Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van extract van broccolispruiten op obstructieve longziekte

5 december 2016 bijgewerkt door: Robert Brown, Johns Hopkins University
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of extract van broccolispruiten longfunctiemetingen kan beïnvloeden bij personen met astma en COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Astma treft 23 miljoen mensen, resulteert in bijna 13 miljoen bezoeken van ambulante artsen en 440.000 ziekenhuisopnames per jaar. De economische last voor 2010 wordt geschat op 20,7 miljard dollar.

Hoewel steroïden de steunpilaar van de behandeling zijn, "genezen" ze de ziekte niet. Hoewel ontsteking de aanzettende factor kan zijn, moeten andere mechanismen een cruciale rol spelen in dit proces. Verhoogde oxidatieve stress zou het soort chronische ontsteking kunnen veroorzaken dat geassocieerd wordt met astma, en zou een verklaring kunnen zijn voor terugkerende astma-aanvallen. Sigarettenrook, zowel primaire als secundaire blootstelling, verslechtert de oxidatieve stressbalans in de luchtwegen. De voortdurende focus op het simpelweg behandelen van de ontsteking vormt dus een belemmering voor vooruitgang. Het is van cruciaal belang om andere factoren te onderzoeken, zoals abnormale oxidatieve stress via specifieke routes die luchtwegontsteking en astma-aanvallen kunnen beïnvloeden.

Een verbinding die oxidatieve stressroutes herstelt, is sulforafaan, een voedingsstof die voorkomt in groenten, waaronder broccolispruiten. Voorlopige gegevens tonen aan dat broccolikiemextract (BSE), rijk aan sulforafaan, de luchtstroommaatregelen bij astmapatiënten verbetert.

We zijn van plan om te onderzoeken of de luchtstroomafwijkingen bij astma en de verergering van sigarettenrook kunnen worden voorkomen door de toediening van BSE, en om de primaire signaalroutes voor inflammatoire en oxidatieve stress te bepalen die betrokken zijn bij de bescherming die door BSE wordt geboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • astma
  • COPD

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel op chronische orale steroïde medicatie
  • actuele luchtwegklachten
  • zwanger
  • FEV1 minder dan 40% voorspeld bij baseline
  • extreme graden van bronchiale hyperreactiviteit
  • recente luchtweginfectie (
  • onstabiele symptomen in de voorgaande maand
  • een geschiedenis van intubatie voor luchtwegsymptomen in het afgelopen jaar
  • elke voorgeschiedenis van hartaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: extract van broccolispruiten
Dit is een onderzoek voor en na de behandeling. De proefpersonen zullen gedurende twee weken (14d) broccolikiemextract (BSE) consumeren. Longfunctie en thorax-CT worden uitgevoerd voor en na BSE-consumptie.
consumptie van extract van broccolikiemen gedurende 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat is de verandering in bronchodilatatie en bronchoprotectie na extract van broccolispruit
Tijdsspanne: basislijn en twee weken

Bronchusverwijderindex = (1- ((1 - ((geforceerd expiratoir volume in 1 seconde na methacholine A en na diepe inademing)÷(geforceerd expiratoir volume in 1 seconde basislijn)))÷ (1 - ((geforceerd expiratoir volume in 1 seconde na Methacholine)÷(geforceerd expiratoir volume in 1 seconde basislijn)))))x100

Bronchoprotectie-index = (1- ((1 - ((geforceerd expiratoir volume in 1 seconde na diepe inademing en na methacholine B )÷(geforceerd expiratoir volume in 1 seconde basislijn B)))÷(1 - ((geforceerd expiratoir volume in 1 seconde na Methacholine A)÷(geforceerd expiratoir volume in 1 seconde basislijn A))))) x 100

basislijn en twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in luchtweggrootte door computertomografie
Tijdsspanne: basislijn en na twee weken
Veranderingen in grootte luchtwegen zoals gemeten door computertomografie
basislijn en na twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Brown, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RB-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Dit was een pilotstudie.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren