鼠径部ヘルニア修復におけるフィブリン接着剤とタック固定の比較 (TAPP)
2024年8月22日 更新者：Mette Astrup Madsen、Zealand University Hospital
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復におけるフィブリン接着剤対タック固定。無作為化二重盲検プラセボ対照試験。
この研究では、研究者は、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復におけるメッシュの固定において、フィブリン接着剤とタック固定を比較したいと考えています。
主要エンドポイントは、術後 3 日間の初期の痛みです。
さらに、研究者は一般的な健康状態、疲労、血清腫、血腫、術後の吐き気と嘔吐を調査します。
第三に、彼らは慢性疼痛と臨床的再発を調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Søborg、デンマーク、2160
- Private Hospital Hamlet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側鼠径ヘルニア
- 計画された腹腔鏡下鼠径ヘルニアまたは大腿ヘルニア手術
- ASAⅠ～Ⅲ
- 流暢なデンマーク語
除外基準:
- 開操作への変換
- 低コンプライアンス
- 過去 1 か月間の毎日のモルヒネまたは類似の薬物の使用
- 手術の合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後初期の痛み
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鼠径部の血腫
時間枠：10日目
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10日目
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鼠径部の漿液腫
時間枠：10日目
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10日目
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倦怠感
時間枠：10日間
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10日間
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不快感
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：10日間
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10日間
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PACUでの鎮痛剤の使用
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Poul Juul, M.D.、Private Hospital Hamlet
- 主任研究者：Jacob Rosenberg, M.D. DMSc、Herlev Hospital
- 主任研究者：Mette A Tolver, M.D.、University Hospital Koege
- 主任研究者：Thue Bisgaard, M.D. DMSc、University Hospital Koege
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月21日
最初の投稿 (推定)
2009年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月22日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。