- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01000116
Fibriiniliima vs. tacked fiksaatio nivustyrän korjauksessa (TAPP)
torstai 12. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Mette Astrup Madsen, Zealand University Hospital
Fibriiniliima vs. tacked kiinnitys laparoskooppisessa nivustyrän korjauksessa. Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu koe.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat verrata fibriiniliimaa verrattuun kiinnitykseen verkon kiinnittämisessä laparoskooppisessa nivustyrän korjauksessa.
Ensisijaiset päätetapahtumat ovat varhainen kipu ensimmäisten 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Lisäksi tutkijat tutkivat yleistä hyvinvointia, väsymystä, seroomaa, hematoomaa, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua.
Kolmanneksi he tutkivat kroonista kipua ja kliinistä uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Søborg, Tanska, 2160
- Private Hospital Hamlet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen nivustyrä
- suunniteltu laparoskooppinen inguinaalinen tai reisiluun herniorrhafia
- ASA I-III
- sujuvaa tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- muunnetaan avoimeen käyttöön
- alhainen noudattaminen
- morfiinin tai vastaavien lääkkeiden päivittäinen käyttö viimeisen kuukauden aikana
- leikkauksen komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Fibriiniliima
|
Protacks
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tacks
|
Tissucol 2 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Varhainen kipu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
hematooma nivusalueella
Aikaikkuna: päivä 10
|
päivä 10
|
serooma nivusalueella
Aikaikkuna: päivä 10
|
päivä 10
|
väsymys
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
epämukavuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Analgeettien käyttö PACU:ssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Poul Juul, M.D., Private Hospital Hamlet
- Päätutkija: Jacob Rosenberg, M.D. DMSc, Herlev Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-138
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivustyrä
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLaskeutumaton kives | Inguinal; Kives