Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibriiniliima vs. tacked fiksaatio nivustyrän korjauksessa (TAPP)

torstai 12. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Mette Astrup Madsen, Zealand University Hospital

Fibriiniliima vs. tacked kiinnitys laparoskooppisessa nivustyrän korjauksessa. Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu koe.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat verrata fibriiniliimaa verrattuun kiinnitykseen verkon kiinnittämisessä laparoskooppisessa nivustyrän korjauksessa. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat varhainen kipu ensimmäisten 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen. Lisäksi tutkijat tutkivat yleistä hyvinvointia, väsymystä, seroomaa, hematoomaa, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Kolmanneksi he tutkivat kroonista kipua ja kliinistä uusiutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Søborg, Tanska, 2160
        • Private Hospital Hamlet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen nivustyrä
  • suunniteltu laparoskooppinen inguinaalinen tai reisiluun herniorrhafia
  • ASA I-III
  • sujuvaa tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • muunnetaan avoimeen käyttöön
  • alhainen noudattaminen
  • morfiinin tai vastaavien lääkkeiden päivittäinen käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • leikkauksen komplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Fibriiniliima
Protacks
ACTIVE_COMPARATOR: Tacks
Tissucol 2 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varhainen kipu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hematooma nivusalueella
Aikaikkuna: päivä 10
päivä 10
serooma nivusalueella
Aikaikkuna: päivä 10
päivä 10
väsymys
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
epämukavuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Analgeettien käyttö PACU:ssa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Poul Juul, M.D., Private Hospital Hamlet
  • Päätutkija: Jacob Rosenberg, M.D. DMSc, Herlev Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

3
Tilaa