사타구니 탈장 복구(TAPP)에서 피브린 글루 대 압정 고정
2024년 8월 22일 업데이트: Mette Astrup Madsen, Zealand University Hospital
복강경 사타구니 탈장 수리에서 피브린 접착제 대 압정 고정. 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험.
이 연구에서 연구원들은 복강경 사타구니 탈장 수리에서 메쉬 고정 시 피브린 글루와 압정 고정을 비교하고자 합니다.
1차 종점은 수술 후 처음 3일 동안의 초기 통증입니다.
또한 연구원들은 일반적인 웰빙, 피로, 혈청종, 혈종, 수술 후 메스꺼움 및 구토를 조사합니다.
셋째, 만성통증과 임상적 재발을 조사하고 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Søborg, 덴마크, 2160
- Private Hospital Hamlet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일측 사타구니 탈장
- 계획된 복강경 사타구니 또는 대퇴부 탈장
- ASA I-III
- 유창한 덴마크어
제외 기준:
- 개방 작업으로 전환
- 낮은 준수
- 지난 달에 매일 모르핀 또는 유사한 약물을 매일 사용
- 수술에 대한 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 피브린 접착제
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프로택스
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활성 비교기: 압정
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티수콜 2ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 초기 통증
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사타구니 부위의 혈종
기간: 10일
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10일
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사타구니 부위의 장액종
기간: 10일
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10일
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피로
기간: 10 일
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10 일
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불편감
기간: 6개월
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6개월
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 10 일
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10 일
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PACU에서 진통제 사용
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Poul Juul, M.D., Private Hospital Hamlet
- 수석 연구원: Jacob Rosenberg, M.D. DMSc, Herlev Hospital
- 수석 연구원: Mette A Tolver, M.D., University Hospital Koege
- 수석 연구원: Thue Bisgaard, M.D. DMSc, University Hospital Koege
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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