Фибриновый клей по сравнению с фиксацией прихватками при пластике паховой грыжи (TAPP)
22 августа 2024 г. обновлено: Mette Astrup Madsen, Zealand University Hospital
Фибриновый клей по сравнению с фиксацией прихватками при лапароскопической пластике паховой грыжи. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
В этом исследовании исследователи хотят сравнить фибриновый клей с фиксацией прихватками при фиксации сетки при лапароскопической пластике паховой грыжи.
Первичной конечной точкой является ранняя боль в первые 3 дня после операции.
Кроме того, исследователи исследуют общее самочувствие, утомляемость, серомы, гематомы, послеоперационную тошноту и рвоту.
В-третьих, они исследуют хроническую боль и клинический рецидив.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Søborg, Дания, 2160
- Private Hospital Hamlet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- односторонняя паховая грыжа
- плановая лапароскопическая паховая или бедренная грыжа
- АСА I-III
- свободный датский
Критерий исключения:
- переход на открытую операцию
- низкая комплаентность
- ежедневное употребление морфина или аналогичных наркотиков ежедневно в течение последнего месяца
- осложнения на операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фибриновый клей
|
Протакс
|
|
Активный компаратор: Прихватки
|
Тиссукол 2 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ранняя боль после операции
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гематома в паховой области
Временное ограничение: день 10
|
день 10
|
|
серома в паховой области
Временное ограничение: день 10
|
день 10
|
|
усталость
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
дискомфорт
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Использование анальгетиков в PACU
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Poul Juul, M.D., Private Hospital Hamlet
- Главный следователь: Jacob Rosenberg, M.D. DMSc, Herlev Hospital
- Главный следователь: Mette A Tolver, M.D., University Hospital Koege
- Главный следователь: Thue Bisgaard, M.D. DMSc, University Hospital Koege
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJ-138
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .