Klej fibrynowy kontra fiksacja tacked w leczeniu przepukliny pachwinowej (TAPP)
22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mette Astrup Madsen, Zealand University Hospital
Klej fibrynowy kontra fiksacja tacked w laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej. Randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo.
W tym badaniu naukowcy chcą porównać klej fibrynowy z mocowaniem za pomocą fibryny w mocowaniu siatki w laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są wczesny ból w ciągu pierwszych 3 dni po operacji.
Ponadto badacze badają ogólne samopoczucie, zmęczenie, seroma, krwiak, nudności i wymioty pooperacyjne.
Po trzecie, badają przewlekły ból i nawroty kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Søborg, Dania, 2160
- Private Hospital Hamlet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronna przepuklina pachwinowa
- planowana laparoskopowa przepuklina pachwinowa lub udowa
- ASA I-III
- płynnie duński
Kryteria wyłączenia:
- przejście do operacji otwartej
- niska zgodność
- codzienne przyjmowanie morfiny lub podobnych leków codziennie w ciągu ostatniego miesiąca
- powikłania operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klej fibrynowy
|
Protaki
|
|
Aktywny komparator: Fastryga
|
Tissukol 2 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wczesny ból po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
krwiak w okolicy pachwiny
Ramy czasowe: dzień 10
|
dzień 10
|
|
seroma w okolicy pachwiny
Ramy czasowe: dzień 10
|
dzień 10
|
|
zmęczenie
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
dyskomfort
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
Stosowanie leków przeciwbólowych w PACU
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Poul Juul, M.D., Private Hospital Hamlet
- Główny śledczy: Jacob Rosenberg, M.D. DMSc, Herlev Hospital
- Główny śledczy: Mette A Tolver, M.D., University Hospital Koege
- Główny śledczy: Thue Bisgaard, M.D. DMSc, University Hospital Koege
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-138
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .