Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fibrinlim kontra klibbad fixering vid reparation av ljumskbråck (TAPP)

12 april 2012 uppdaterad av: Mette Astrup Madsen, Zealand University Hospital

Fibrinlim kontra klibbad fixering i laparoskopisk ljumskbråckreparation. En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie.

I den här studien vill forskarna jämföra fibrinlim kontra klibbad fixering vid fixering av nätet vid laparoskopisk ljumskbråckreparation. De primära effektmåtten är tidig smärta under de första 3 dagarna efter operationen. Dessutom undersöker forskarna allmänt välbefinnande, trötthet, serom, hematom, postoperativt illamående och kräkningar. För det tredje undersöker de kronisk smärta och kliniskt återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Søborg, Danmark, 2160
        • Private Hospital Hamlet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensidigt ljumskbråck
  • planerad laparoskopisk inguinal eller femoral herniorrafi
  • ASA I-III
  • flytande danska

Exklusions kriterier:

  • konvertera till öppen drift
  • låg efterlevnad
  • daglig användning av morfin eller liknande läkemedel dagligen den senaste månaden
  • komplikationer till operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fibrinlim
Procedur: Tackar
Protacks
ACTIVE_COMPARATOR: Tackar
Procedur: Fibrinlim
Tissucol 2 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidig smärta efter operation
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hematom i ljumskregionen
Tidsram: dag 10
dag 10
serom i ljumskregionen
Tidsram: dag 10
dag 10
Trötthet
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
obehag
Tidsram: 6 månader
6 månader
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Användning av analgetika vid PACU
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Poul Juul, M.D., Private Hospital Hamlet
  • Huvudutredare: Jacob Rosenberg, M.D. DMSc, Herlev Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

22 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJ-138

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på Tackar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera