Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fibrinelijm versus geplakte fixatie bij herstel van liesbreuk (TAPP)

12 april 2012 bijgewerkt door: Mette Astrup Madsen, Zealand University Hospital

Fibrinelijm versus geplakte fixatie bij laparoscopisch herstel van liesbreuken. Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.

In deze studie willen de onderzoekers fibrinelijm vergelijken met tacked fixatie bij fixatie van de mesh bij laparoscopisch herstel van liesbreuken. De primaire eindpunten zijn vroege pijn in de eerste 3 dagen na de operatie. Bovendien onderzoeken de onderzoekers algemeen welzijn, vermoeidheid, seroom, hematoom, postoperatieve misselijkheid en braken. Ten derde onderzoeken ze chronische pijn en klinisch recidief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Søborg, Denemarken, 2160
        • Private Hospital Hamlet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenzijdige liesbreuk
  • geplande laparoscopische inguinale of femorale herniorrhaphy
  • ASA I-III
  • vloeiend Deens

Uitsluitingscriteria:

  • omzetten naar open werking
  • lage naleving
  • dagelijks gebruik van morfine of soortgelijke geneesmiddelen dagelijks in de afgelopen maand
  • complicaties bij de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Fibrine lijm
Procedure: Kopspijkers
Protacks
ACTIVE_COMPARATOR: Kopspijkers
Procedure: Fibrine lijm
Tissucol 2ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vroege pijn na operatie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hematoom in de liesstreek
Tijdsspanne: dag 10
dag 10
seroom in liesstreek
Tijdsspanne: dag 10
dag 10
vermoeidheid
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
ongemak
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen
Gebruik van analgetica bij PACU
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zealand University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Poul Juul, M.D., Private Hospital Hamlet
  • Hoofdonderzoeker: Jacob Rosenberg, M.D. DMSc, Herlev Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SJ-138

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inguinale hernia

Klinische onderzoeken op Kopspijkers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren