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膀胱がんにおける適応計画 (APPLY)

2009年10月21日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust

適応型 - 少数分割膀胱放射線療法の予測計画

膀胱がんの放射線治療が新しい計画方法を使用してより正確に実施できること、および治療を提供する人がこの方法を簡単かつ効果的に使用できることを実証すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、新しい適応計画方法論である適応計画臓器局在化 (A-POLO) を、最適化されたマージンとコーン ビーム CT 技術と統合して、放射線治療の精度を向上させます。

以前の研究 (CCR2873、REC 07/Q0801/13) では、膀胱癌の放射線治療におけるコーンビーム CT の使用が評価されました。 予想よりも多くの膀胱放射線治療が、地理的なミスの要素を伴って実施されたことが見られました。 新しい適応計画法を使用すると、放射線療法のこれらの部分は正しく治療された可能性があります。 この方法の実現可能性は以前の研究で証明されており、特に、この方法が適切であり、問​​題に対する簡単な解決策を提供することが示されています。 治療に余分な時間を追加することなく、治療ユニットで放射線技師が行うことができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
        • 募集
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • 主任研究者：
          • Dr Robert Huddart

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18
  • -組織学的に確認された浸潤性膀胱癌
  • -膀胱への少分割放射線療法を受ける予定の患者。
  • 以前の骨盤放射線療法なし
  • -ICH / GCPおよび国/地域の規制に従って書面によるインフォームドコンセントが与えられている.

除外基準:

  • 尿道カテーテル in situ: 尿道カテーテルが存在すると、コーンビームの画質が低下し、画像が評価できなくなります。 尿道カテーテルを使用している患者は、膀胱の充満に変化が見られるとは予想されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
評価は治療ユニットでオンラインで実行され、追加のオブザーバーによってオフラインで検証されます。オンラインとオフラインで行われた評価の一致率が 75% を超える場合、主要評価項目は達成されています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Royal Marsden NHS Foundation Trust

協力者

Institute of Cancer Research, United Kingdom

捜査官

  • 主任研究者：Dr Robert Huddart、Royal Marsden NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (予想される)

2010年12月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月21日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCR3122

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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