Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv planlægning i blærekræft (APPLY)

21. oktober 2009 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Adaptiv - prædiktiv planlægning for hypofraktioneret blærestrålebehandling

At demonstrere, at strålebehandling af blærekræft kan leveres med større nøjagtighed ved hjælp af en ny planlægningsmetode, og at denne metode kan bruges enkelt og effektivt af dem, der leverer behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Blærekræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse integrerer en ny adaptiv planlægningsmetodologi, Adaptive-Planning Organ Localization (A-POLO), med optimerede marginer og keglestråle-CT-teknologi til at forbedre nøjagtigheden af strålebehandlingsbehandling.

Den tidligere undersøgelse (CCR2873, REC 07/Q0801/13) evaluerede brugen af keglestråle-CT i strålebehandling af blærekræft. Et større antal end forventet blærestrålebehandlinger blev set at være blevet leveret med et eller andet element af geografisk miss. Ved at bruge den nye adaptive planlægningsmetode kunne disse fraktioner af strålebehandling have været behandlet korrekt. Gennemførligheden af denne metode er blevet bevist i den tidligere undersøgelse, især har det vist sig, at denne metode er passende og giver en enkel løsning på problemet. Det kan udføres af radiograferne på behandlingsenheden uden at lægge ekstra tid til behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
    - Rekruttering
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust
    - Ledende efterforsker:
      
      Dr Robert Huddart

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder > 18
Histologisk bekræftet invasivt blærekarcinom
Patienten planlagde at modtage hypofraktioneret strålebehandling til blæren.
Ingen tidligere bækkenstrålebehandling
Skriftligt informeret samtykke givet i henhold til ICH/GCP og nationale/lokale regler.

Ekskluderingskriterier:

Urinkateter in situ: Tilstedeværelsen af et urinkateter forringer billedkvaliteten af keglestrålen, og billeder vil derfor ikke være evaluerbare. Patienter med urinkateter forventes ikke at vise variation i blærefyldning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vurdering udført online på behandlingsenheden og verificeret offline af yderligere observatør. Primært endepunkt er opfyldt, hvis der er mere end 75 % overensstemmelse mellem vurderingen foretaget online og offline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Efterforskere

Ledende efterforsker: Dr Robert Huddart, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)