Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptieve planning bij blaaskanker (APPLY)

21 oktober 2009 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Adaptief - Voorspellende planning voor radiotherapie met gehypofractioneerde blaas

Aantonen dat radiotherapiebehandelingen voor blaaskanker nauwkeuriger kunnen worden uitgevoerd met behulp van een nieuwe planningsmethode en dat deze methode eenvoudig en effectief kan worden gebruikt door degenen die de behandeling uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie integreert een nieuwe adaptieve planningsmethodologie, Adaptive-Planning Organ-lokalisatie (A-POLO), met geoptimaliseerde marges en cone beam CT-technologie voor het verbeteren van de nauwkeurigheid van de levering van radiotherapiebehandelingen.

De vorige studie (CCR2873, REC 07/Q0801/13) evalueerde het gebruik van cone beam CT bij radiotherapie voor blaaskanker. Een groter dan verwacht aantal blaasbestralingsbehandelingen bleek te zijn afgeleverd met een element van geografische misser. Met behulp van de nieuwe adaptieve planningsmethode hadden deze fracties van radiotherapie correct kunnen worden behandeld. De haalbaarheid van deze methode is bewezen in de vorige studie, met name is aangetoond dat deze methode geschikt is en een eenvoudige oplossing biedt voor het probleem. Het kan worden uitgevoerd door de radiologen op de behandeleenheid zonder extra tijd aan de behandeling toe te voegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Werving
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Robert Huddart

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18
  • Histologisch bevestigd invasief blaascarcinoom
  • Patiënt was van plan om gehypofractioneerde radiotherapie van de blaas te krijgen.
  • Geen eerdere bekkenbestraling
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven volgens ICH/GCP en nationale/lokale regelgeving.

Uitsluitingscriteria:

  • Urinekatheter in situ: de aanwezigheid van een urinekatheter verslechtert de beeldkwaliteit van de kegelbundel en daarom zijn de beelden niet evalueerbaar. Van patiënten met een urinekatheter wordt niet verwacht dat ze variatie in blaasvulling vertonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Beoordeling online uitgevoerd op de behandeleenheid en offline geverifieerd door een extra waarnemer. Aan het primaire eindpunt wordt voldaan als er meer dan 75% overeenstemming is tussen de online en offline gemaakte beoordeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Medewerkers

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Robert Huddart, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR3122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren