Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптивное планирование при раке мочевого пузыря (APPLY)

21 октября 2009 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Adaptive — предиктивное планирование гипофракционированной лучевой терапии мочевого пузыря

Продемонстрировать, что лучевая терапия рака мочевого пузыря может проводиться с большей точностью с использованием нового метода планирования и что этот метод может быть просто и эффективно использован теми, кто проводит лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование объединяет новую методологию адаптивного планирования, локализацию органов адаптивного планирования (A-POLO), с оптимизированными полями и технологией конусно-лучевой КТ для повышения точности проведения лучевой терапии.

В предыдущем исследовании (CCR2873, REC 07/Q0801/13) оценивалось использование конусно-лучевой КТ в лучевой терапии рака мочевого пузыря. Было замечено, что большее, чем ожидалось, количество процедур лучевой терапии мочевого пузыря было проведено с некоторыми элементами географического промаха. Используя новый метод адаптивного планирования, эти части лучевой терапии можно было бы правильно лечить. Выполнимость этого метода была доказана в предыдущем исследовании, в частности было показано, что этот метод подходит и обеспечивает простое решение проблемы. Это может быть выполнено рентгенологами в лечебном отделении без дополнительного времени лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Рекрутинг
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Главный следователь:
          • Dr Robert Huddart

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18
  • Гистологически подтвержденный инвазивный рак мочевого пузыря
  • Пациент планировал получить гипофракционированную лучевую терапию мочевого пузыря.
  • Нет предыдущей лучевой терапии таза
  • Письменное информированное согласие, данное в соответствии с ICH/GCP и национальными/местными правилами.

Критерий исключения:

  • Мочевой катетер in situ: наличие мочевого катетера ухудшает качество изображения конусного луча, и поэтому изображения не поддаются оценке. У пациентов с мочевым катетером не ожидается изменений в наполнении мочевого пузыря.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценка проводится онлайн в лечебном отделении и проверяется дополнительным наблюдателем в автономном режиме. Первичная конечная точка достигается, если соответствие между оценкой, выполненной онлайн и офлайн, превышает 75%.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Соавторы

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Следователи

  • Главный следователь: Dr Robert Huddart, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCR3122

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться