Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie adaptacyjne w raku pęcherza moczowego (APPLY)

21 października 2009 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Adaptacyjne — predykcyjne planowanie radioterapii pęcherza hipofrakcjonowanego

Wykazanie, że radioterapia raka pęcherza moczowego może być prowadzona z większą dokładnością przy użyciu nowej metody planowania oraz że metoda ta może być stosowana w prosty i skuteczny sposób przez osoby prowadzące leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Rak pęcherza

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to integruje nowatorską metodologię planowania adaptacyjnego, adaptacyjną lokalizację narządów planowania (A-POLO), ze zoptymalizowanymi marginesami i technologią tomografii komputerowej z wiązką stożkową w celu poprawy dokładności dostarczania radioterapii.

W poprzednim badaniu (CCR2873, REC 07/Q0801/13) oceniano zastosowanie tomografii komputerowej z wiązką stożkową w radioterapii raka pęcherza moczowego. Zaobserwowano, że przeprowadzono większą niż oczekiwano liczbę zabiegów radioterapii pęcherza z pewnym elementem pominięcia geograficznego. Wykorzystując nowatorską metodę planowania adaptacyjnego, te frakcje radioterapii mogły być prawidłowo leczone. Wykonalność tej metody została udowodniona w poprzednim badaniu, w szczególności wykazano, że jest to metoda właściwa i zapewnia proste rozwiązanie problemu. Może być przeprowadzona przez radiologów na oddziale zabiegowym bez dodawania dodatkowego czasu do leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
    - Rekrutacyjny
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust
    - Główny śledczy:
      
      Dr Robert Huddart

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek > 18 lat
Histologicznie potwierdzony inwazyjny rak pęcherza moczowego
Chora planowała radioterapię hipofrakcjonowaną na pęcherz moczowy.
Brak wcześniejszej radioterapii miednicy
Pisemna świadoma zgoda wyrażona zgodnie z ICH/GCP i przepisami krajowymi/lokalnymi.

Kryteria wyłączenia:

Cewnik moczowy in situ: obecność cewnika moczowego obniża jakość obrazu wiązki stożkowej, a zatem obrazy nie nadawałyby się do oceny. Pacjenci z cewnikiem moczowym nie powinni wykazywać różnic w napełnianiu pęcherza moczowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena przeprowadzona online na oddziale zabiegowym i zweryfikowana offline przez dodatkowego obserwatora. Pierwszorzędowy punkt końcowy jest spełniony, jeśli zgodność między oceną dokonaną online i offline jest większa niż 75%.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Śledczy

Główny śledczy: Dr Robert Huddart, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)