Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní plánování u rakoviny močového měchýře (APPLY)

21. října 2009 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Adaptivní – prediktivní plánování pro hypofrakcionovanou radioterapii močového měchýře

Demonstrovat, že radioterapeutická léčba rakoviny močového měchýře může být aplikována s větší přesností pomocí nové plánovací metody a že tuto metodu mohou ti, kteří dodávají léčbu, použít jednoduše a efektivně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Rakovina močového měchýře

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie integruje novou metodologii adaptivního plánování, Adaptive-Planning Organ localisation (A-POLO), s optimalizovanými okraji a technologií CT s kuželovým paprskem pro zlepšení přesnosti aplikace radioterapie.

Předchozí studie (CCR2873, REC 07/Q0801/13) hodnotila použití CT s kuželovým svazkem v radioterapii rakoviny močového měchýře. Bylo zjištěno, že větší než očekávaný počet radioterapií močového měchýře byl proveden s určitým prvkem geografického nedopatření. Pomocí nové metody adaptivního plánování mohly být tyto frakce radioterapie správně léčeny. Proveditelnost této metody byla prokázána v předchozí studii, zejména se ukázalo, že tato metoda je vhodná a poskytuje jednoduché řešení problému. Mohou ji provádět rentgenografové na ošetřovací jednotce, aniž by k léčbě přidávali další čas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
    - Nábor
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dr Robert Huddart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk > 18
Histologicky potvrzený invazivní karcinom močového měchýře
Pacient plánoval podstoupit hypofrakcionovanou radioterapii močového měchýře.
Žádná předchozí radioterapie pánve
Písemný informovaný souhlas udělený podle ICH/GCP a národních/místních předpisů.

Kritéria vyloučení:

Močový katétr in situ: přítomnost močového katétru zhoršuje kvalitu obrazu kuželového paprsku, a proto by obrazy nebyly hodnotitelné. U pacientů s močovým katétrem se neočekává, že budou vykazovat změny v plnění močového měchýře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Posouzení prováděné online na ošetřovací jednotce a ověřené offline dalším pozorovatelem. Primární cílový bod je splněn, pokud existuje více než 75% shoda mezi hodnocením provedeným online a offline.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Dr Robert Huddart, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)