방광암의 적응 계획 (APPLY)
2009년 10월 21일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust
적응형 - 저분할 방광 방사선 요법을 위한 예측 계획
방광암에 대한 방사선 치료가 새로운 계획 방법을 사용하여 더 정확하게 제공될 수 있고 이 방법이 치료를 제공하는 사람들에 의해 간단하고 효과적으로 사용될 수 있음을 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 새로운 적응형 계획 방법론인 A-POLO(Adaptive-Planning Organ localization)를 최적화된 마진 및 원추형 빔 CT 기술과 통합하여 방사선 치료 전달의 정확도를 향상시킵니다.
이전 연구(CCR2873, REC 07/Q0801/13)는 방광암에 대한 방사선 요법에서 콘 빔 CT의 사용을 평가했습니다. 예상보다 많은 수의 방광 방사선 치료가 일부 지리적 미스 요소와 함께 전달된 것으로 나타났습니다. 새로운 적응 계획 방법을 사용하면 방사선 치료의 이러한 부분을 올바르게 치료할 수 있습니다. 이 방법의 타당성은 이전 연구에서 입증되었으며, 특히 이 방법이 적절하고 문제에 대한 간단한 해결책을 제공하는 것으로 나타났습니다. 치료에 추가 시간을 추가하지 않고도 치료실의 방사선 기사가 수행할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Dr Robert Huddart
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 조직학적으로 확인된 방광의 침윤성 암종
- 환자는 방광에 대한 저분할 방사선 요법을 받을 계획이었습니다.
- 이전 골반 방사선 요법 없음
- ICH/GCP 및 국가/지역 규정에 따라 제공된 서면 동의서.
제외 기준:
- 원위치에 있는 요도 카테터: 요도 카테터가 있으면 콘 빔 이미지 품질이 저하되므로 이미지를 평가할 수 없습니다. 요로 카테터가 있는 환자는 방광 충전의 변화를 보일 것으로 예상되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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평가는 치료 장치에서 온라인으로 수행되고 추가 관찰자가 오프라인으로 확인합니다. 온라인과 오프라인에서 수행된 평가 사이에 일치도가 75% 이상인 경우 기본 종료점을 충족합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Robert Huddart, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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