Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv planlegging ved blærekreft (APPLY)

21. oktober 2009 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Adaptiv - Prediktiv planlegging for hypofraksjonert blærestrålebehandling

Å demonstrere at strålebehandlinger for blærekreft kan leveres med større nøyaktighet ved hjelp av en ny planleggingsmetode, og at denne metoden kan brukes enkelt og effektivt av de som leverer behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien integrerer en ny adaptiv planleggingsmetodikk, Adaptive-Planning Organ Localization (A-POLO), med optimaliserte marginer og kjeglestråle-CT-teknologi for å forbedre nøyaktigheten av strålebehandlingsbehandling.

Den forrige studien (CCR2873, REC 07/Q0801/13) evaluerte bruken av kjeglestråle-CT i strålebehandling for blærekreft. Et større antall blærestrålebehandlinger enn forventet ble sett å ha blitt levert med et visst element av geografisk miss. Ved å bruke den nye adaptive planleggingsmetoden kunne disse fraksjonene av strålebehandling ha blitt korrekt behandlet. Gjennomførbarheten av denne metoden har blitt bevist i den forrige studien, spesielt har det vist seg at denne metoden er hensiktsmessig og gir en enkel løsning på problemet. Den kan utføres av radiografene ved behandlingsenheten uten å legge til ekstra tid på behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Hovedetterforsker:
          • Dr Robert Huddart

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Histologisk bekreftet invasivt karsinom i blæren
  • Pasienten planla å motta hypofraksjonert strålebehandling mot blæren.
  • Ingen tidligere bekkenstrålebehandling
  • Skriftlig informert samtykke gitt i henhold til ICH/GCP og nasjonale/lokale forskrifter.

Ekskluderingskriterier:

  • Urinkateter in situ: Tilstedeværelsen av et urinkateter forringer bildekvaliteten på kjeglestrålen, og bilder vil derfor ikke være evaluerbare. Pasienter med urinkateter vil ikke forventes å vise variasjon i blærefylling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vurdering utført online på behandlingsenheten og verifisert offline av ekstra observatør. Primært endepunkt er oppfylt hvis det er mer enn 75 % samsvar mellom vurderingen gjort online og offline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Robert Huddart, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCR3122

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere