Planificación adaptativa en el cáncer de vejiga (APPLY)
Adaptativo - Planificación predictiva para radioterapia de vejiga hipofraccionada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio integra una nueva metodología de planificación adaptativa, la localización de órganos de planificación adaptativa (A-POLO), con márgenes optimizados y tecnología de TC de haz cónico para mejorar la precisión de la administración del tratamiento de radioterapia.
El estudio anterior (CCR2873, REC 07/Q0801/13) evaluó el uso de TC de haz cónico en radioterapia para el cáncer de vejiga. Se observó que se administró un número mayor de lo esperado de tratamientos de radioterapia vesical con algún elemento de error geográfico. Utilizando el novedoso método de planificación adaptativa, estas fracciones de radioterapia podrían haberse tratado correctamente. La factibilidad de este método ha sido probada en el estudio anterior, particularmente se ha demostrado que este método es apropiado y proporciona una solución simple al problema. Puede ser realizado por los radiógrafos en la unidad de tratamiento sin añadir tiempo extra al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Dr Robert Huddart
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Carcinoma invasivo de vejiga confirmado histológicamente
- El paciente planeaba recibir radioterapia hipofraccionada en la vejiga.
- Sin radioterapia pélvica previa
- Consentimiento informado por escrito otorgado de acuerdo con ICH/GCP y las regulaciones nacionales/locales.
Criterio de exclusión:
- Catéter urinario in situ: la presencia de un catéter urinario degrada la calidad de la imagen de haz cónico y, por lo tanto, las imágenes no serían evaluables. No se esperaría que los pacientes con un catéter urinario mostraran variaciones en el llenado de la vejiga.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluación realizada en línea en la unidad de tratamiento y verificada fuera de línea por un observador adicional. El criterio de valoración principal se cumple si hay más del 75 % de concordancia entre la evaluación realizada en línea y fuera de línea.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Robert Huddart, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR3122
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