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Pianificazione adattiva nel cancro della vescica (APPLY)

21 ottobre 2009 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Adattivo - Pianificazione predittiva per la radioterapia della vescica ipofrazionata

Dimostrare che i trattamenti radioterapici per il cancro della vescica possono essere erogati con maggiore precisione utilizzando un nuovo metodo di pianificazione e che questo metodo può essere utilizzato in modo semplice ed efficace da coloro che erogano il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio integra una nuova metodologia di pianificazione adattiva, la localizzazione dell'organo di pianificazione adattiva (A-POLO), con margini ottimizzati e tecnologia TC a fascio conico per migliorare l'accuratezza dell'erogazione del trattamento radioterapico.

Lo studio precedente (CCR2873, REC 07/Q0801/13) ha valutato l'uso della TC cone beam in radioterapia per il cancro della vescica. È stato osservato che un numero maggiore del previsto di trattamenti di radioterapia della vescica è stato erogato con qualche elemento di errore geografico. Utilizzando il nuovo metodo di pianificazione adattativa, queste frazioni di radioterapia avrebbero potuto essere trattate correttamente. La fattibilità di questo metodo è stata dimostrata nello studio precedente, in particolare è stato dimostrato che questo metodo è appropriato e fornisce una soluzione semplice al problema. Può essere eseguito dai radiografi presso l'unità di trattamento senza aggiungere ulteriore tempo al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Investigatore principale:
          • Dr Robert Huddart

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18
  • Carcinoma invasivo della vescica confermato istologicamente
  • Paziente programmato per ricevere radioterapia ipofrazionata alla vescica.
  • Nessuna precedente radioterapia pelvica
  • Consenso informato scritto fornito secondo ICH/GCP e normative nazionali/locali.

Criteri di esclusione:

  • Catetere urinario in situ: la presenza di un catetere urinario degrada la qualità dell'immagine cone beam e quindi le immagini non sarebbero valutabili. I pazienti con un catetere urinario non dovrebbero mostrare variazioni nel riempimento della vescica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valutazione eseguita online presso l'unità di trattamento e verificata offline da un osservatore aggiuntivo. L'endpoint primario è raggiunto se c'è una concordanza superiore al 75% tra la valutazione effettuata online e offline.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Collaboratori

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Robert Huddart, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR3122

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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