- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01000129
Mukautuva suunnittelu virtsarakon syövässä (APPLY)
Mukautuva – ennakoiva suunnittelu hypofraktioituun virtsarakon sädehoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus integroi uuden mukautuvan suunnittelumenetelmän, Adaptive-Planning Organ Localization (A-POLO), optimoiduilla marginaaleilla ja kartiosäde-CT-tekniikalla parantaakseen sädehoitohoidon tarkkuutta.
Edellisessä tutkimuksessa (CCR2873, REC 07/Q0801/13) arvioitiin kartiosäde-CT:n käyttöä virtsarakon syövän sädehoidossa. Odotettua suuremman määrän virtsarakon sädehoitoja havaittiin toimitettujen jonkin maantieteellisen puutteen kanssa. Uuden mukautuvan suunnittelumenetelmän avulla nämä sädehoidon fraktiot olisi voitu hoitaa oikein. Tämän menetelmän käyttökelpoisuus on todistettu edellisessä tutkimuksessa, erityisesti on osoitettu, että tämä menetelmä on tarkoituksenmukainen ja tarjoaa yksinkertaisen ratkaisun ongelmaan. Hoitoyksikön röntgenhoitajat voivat tehdä sen ilman, että hoitoon kuluu ylimääräistä aikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Dr Robert Huddart
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Histologisesti vahvistettu invasiivinen virtsarakon syöpä
- Potilaalle suunniteltiin hypofraktioitua sädehoitoa virtsarakkoon.
- Ei aikaisempaa lantion sädehoitoa
- Kirjallinen tietoinen suostumus annettu ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsakatetri in situ: virtsakatetrin läsnäolo heikentää kartiosäteen kuvanlaatua, joten kuvia ei voida arvioida. Potilailla, joilla on virtsakatetri, ei odoteta vaihtelevan virtsarakon täytössä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Arviointi suoritettiin online-tilassa hoitoyksikössä ja vahvistettiin offline-tilassa lisätarkkailijan toimesta. Ensisijainen päätepiste saavutetaan, jos online- ja offline-arvioinnin välinen vastaavuus on yli 75 %.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Robert Huddart, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR3122
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .