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Planification adaptative dans le cancer de la vessie (APPLY)

21 octobre 2009 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Adaptive - Planification prédictive pour la radiothérapie de la vessie hypofractionnée

Démontrer que les traitements de radiothérapie pour le cancer de la vessie peuvent être délivrés avec une plus grande précision à l'aide d'une nouvelle méthode de planification et que cette méthode peut être utilisée simplement et efficacement par ceux qui délivrent le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude intègre une nouvelle méthodologie de planification adaptative, la localisation adaptative des organes de planification (A-POLO), avec des marges optimisées et une technologie de tomodensitométrie à faisceau conique pour améliorer la précision de l'administration du traitement de radiothérapie.

L'étude précédente (CCR2873, REC 07/Q0801/13) a évalué l'utilisation de la tomodensitométrie à faisceau conique en radiothérapie pour le cancer de la vessie. Un nombre plus important que prévu de traitements de radiothérapie de la vessie ont été administrés avec un certain élément de manque géographique. En utilisant la nouvelle méthode de planification adaptative, ces fractions de radiothérapie auraient pu être correctement traitées. La faisabilité de cette méthode a été prouvée dans l'étude précédente, en particulier il a été démontré que cette méthode est appropriée et apporte une solution simple au problème. Elle peut être effectuée par les radiographes de l'unité de traitement sans ajouter de temps supplémentaire au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Recrutement
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Dr Robert Huddart

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18
  • Carcinome invasif de la vessie confirmé histologiquement
  • Le patient prévoyait de recevoir une radiothérapie hypofractionnée de la vessie.
  • Aucune radiothérapie pelvienne antérieure
  • Consentement éclairé écrit donné conformément à l'ICH/GCP et aux réglementations nationales/locales.

Critère d'exclusion:

  • Cathéter urinaire in situ : la présence d'un cathéter urinaire dégrade la qualité de l'image du faisceau conique et les images ne seraient donc pas évaluables. Les patients porteurs d'une sonde urinaire ne devraient pas présenter de variation du remplissage de la vessie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluation effectuée en ligne à l'unité de traitement et vérifiée hors ligne par un observateur supplémentaire. Le critère d'évaluation principal est atteint s'il y a plus de 75 % de concordance entre l'évaluation effectuée en ligne et hors ligne.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Collaborateurs

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Robert Huddart, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2009

Première publication (Estimation)

22 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR3122

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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