Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Adaptive Planung bei Blasenkrebs (APPLY)

21. Oktober 2009 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Adaptiv – Vorausschauende Planung für die Strahlentherapie der hypofraktionierten Blase

Demonstration, dass Strahlentherapiebehandlungen bei Blasenkrebs mit einer neuen Planungsmethode mit größerer Genauigkeit durchgeführt werden können und dass diese Methode von den Behandlern einfach und effektiv angewendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Blasenkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie integriert eine neuartige adaptive Planungsmethodik, Adaptive-Planning Organ localization (A-POLO), mit optimierten Rändern und Kegelstrahl-CT-Technologie zur Verbesserung der Genauigkeit der Strahlentherapiebehandlung.

In der vorherigen Studie (CCR2873, REC 07/Q0801/13) wurde die Verwendung von Kegelstrahl-CT in der Strahlentherapie bei Blasenkrebs untersucht. Es wurde festgestellt, dass eine größere als erwartete Anzahl von Strahlentherapiebehandlungen der Blase mit einem Element des geografischen Misserfolgs durchgeführt wurde. Mit der neuartigen adaptiven Planungsmethode hätten diese Anteile der Strahlentherapie korrekt behandelt werden können. Die Machbarkeit dieser Methode wurde in der vorherigen Studie nachgewiesen, insbesondere wurde gezeigt, dass diese Methode geeignet ist und eine einfache Lösung des Problems bietet. Sie kann von den Röntgenassistenten an der Behandlungseinheit durchgeführt werden, ohne dass die Behandlung verlängert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
    - Rekrutierung
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust
    - Hauptermittler:
      
      Dr Robert Huddart

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter > 18
Histologisch bestätigtes invasives Karzinom der Blase
Der Patient plante eine hypofraktionierte Strahlentherapie der Blase.
Keine vorherige Strahlentherapie des Beckens
Schriftliche Einverständniserklärung gemäß ICH/GCP und nationalen/lokalen Vorschriften.

Ausschlusskriterien:

Blasenkatheter in situ: Das Vorhandensein eines Blasenkatheters verschlechtert die Kegelstrahl-Bildqualität und somit wären die Bilder nicht auswertbar. Bei Patienten mit einem Blasenkatheter ist nicht zu erwarten, dass sie eine unterschiedliche Blasenfüllung aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung online an der Behandlungseinheit durchgeführt und offline durch zusätzlichen Beobachter verifiziert. Der primäre Endpunkt ist erreicht, wenn mehr als 75 % Übereinstimmung zwischen der online und offline durchgeführten Bewertung besteht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Ermittler

Hauptermittler: Dr Robert Huddart, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)