Planejamento Adaptativo no Câncer de Bexiga (APPLY)
Adaptativo - Planejamento Preditivo para Radioterapia de Bexiga Hipofracionada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo integra uma nova metodologia de planejamento adaptativo, localização de órgão de planejamento adaptativo (A-POLO), com margens otimizadas e tecnologia de tomografia computadorizada de feixe cônico para melhorar a precisão da entrega do tratamento de radioterapia.
O estudo anterior (CCR2873, REC 07/Q0801/13) avaliou o uso da TC de feixe cônico na radioterapia para câncer de bexiga. Um número maior do que o esperado de tratamentos de radioterapia da bexiga foram realizados com algum elemento de falha geográfica. Usando o novo método de planejamento adaptativo, essas frações de radioterapia poderiam ter sido tratadas corretamente. A viabilidade deste método foi comprovada no estudo anterior, em particular foi demonstrado que este método é adequado e fornece uma solução simples para o problema. Pode ser realizado pelos técnicos de radiografia na unidade de tratamento sem adicionar tempo extra ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Recrutamento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Dr Robert Huddart
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Carcinoma invasivo da bexiga confirmado histologicamente
- Paciente planejava receber radioterapia hipofracionada na bexiga.
- Sem radioterapia pélvica prévia
- Consentimento informado por escrito dado de acordo com ICH/GCP e regulamentos nacionais/locais.
Critério de exclusão:
- Cateter urinário in situ: a presença de um cateter urinário degrada a qualidade da imagem do feixe cônico e, portanto, as imagens não seriam avaliáveis. Não se espera que pacientes com cateter urinário apresentem variação no enchimento da bexiga.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Avaliação realizada online na unidade de tratamento e verificada offline por observador adicional. O endpoint primário é alcançado se houver mais de 75% de concordância entre a avaliação feita online e offline.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Robert Huddart, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCR3122
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