維持血液透析患者のための透析中進行性レジスタンストレーニング (PRT)
2012年1月3日 更新者：Bangor University
血液透析中の漸進的レジスタンストレーニングが慢性腎臓病患者の筋肉量と機能に及ぼす影響
この研究の目的は、維持血液透析を受けている慢性腎臓病患者の筋肉量と身体機能に対する血液透析中の12週間の漸進的レジスタンストレーニングの効果を調査することです。
他の異化状態における同様のレジスタンストレーニングプロトコルに関する以前の文献に基づいて、レジスタンストレーニングは筋肉量と身体機能の大幅な増加をもたらすという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
筋肉の消耗は慢性腎臓病の患者によく見られ、日常生活活動を遂行する能力の低下、入院の増加、ひいては生活の質の低下に関連しています。
癌や関節リウマチなどの他の異化状態では、運動は筋肉の消耗を逆転させるための確立された治療法です。 ホルモン系の変化により運動によるアナボリック効果の発生が妨げられる可能性があるため、慢性腎臓病患者において運動がこのような効果をもたらすかどうかは不明です。 しかし、同化反応を引き出すのに最も効果的な運動である漸進的レジスタンストレーニングは、血液透析患者に対して効果的に実施されていない。
したがって、この研究は、12週間の透析内漸進的レジスタンストレーニングプログラムが維持血液透析を受けている患者の筋肉量、身体機能、および生活の質に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gwynedd
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Bangor、Gwynedd、イギリス、LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 維持血液透析を必要とする慢性腎臓病ステージ 5。
除外基準:
- 透析を受けてから3か月未満の患者。
- 18 歳未満である。
- 運動プログラムに参加するには医学的矛盾がある。
- 運動に参加できない、制御されていない病状。
- 既知の神経筋障害がある。
- 妊娠を含むその他の管理されていない病状がある。
- 50 メートル以上は自力で歩行できない。
- 過去 3 か月以内にアナボリック介入を受けたことがある、またはカタボリック状態にあった。
- 心臓ペースメーカーまたはその他の磁気共鳴に不適切な埋め込み型装置を装着している。
- 熱ストレスに弱い。
- または同意ができない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性腎臓病進行性レジスタンストレーニンググループ
透析専用のフィットネス マシンを使用した漸進的レジスタンス トレーニング プログラム: 最大予測 1 回繰り返しの 80 %、10 回を 3 セット失敗せずに完了できると持ち上げる重量が増加します。
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透析専用のフィットネス マシンを使用した漸進的レジスタンス トレーニング プログラム: 最大予測 1 回繰り返しの 80 %、10 回を 3 セット失敗せずに完了できると持ち上げる重量が増加します。
他の名前：
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偽コンパレータ：慢性腎臓病模擬運動グループ
最も簡単なリハビリ用弾性セラバンドを使用した下半身ストレッチ運動
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最も簡単なリハビリ用弾性セラバンドを使用した下半身ストレッチ運動
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実験的：健康管理プログレッシブ レジスタンス トレーニング グループ
透析専用のフィットネス マシンを使用した漸進的レジスタンス トレーニング プログラム: 最大予測 1 回繰り返しの 80 %、10 回を 3 セット失敗せずに完了できると持ち上げる重量が増加します。
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透析専用のフィットネス マシンを使用した漸進的レジスタンス トレーニング プログラム: 最大予測 1 回繰り返しの 80 %、10 回を 3 セット失敗せずに完了できると持ち上げる重量が増加します。
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偽コンパレータ：健康管理模擬運動グループ
最も簡単なリハビリ用弾性セラバンドを使用した下半身ストレッチ運動
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最も簡単なリハビリ用弾性セラバンドを使用した下半身ストレッチ運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の断面積
時間枠：12週間後の断面積のベースラインからの変化
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大腿骨頭の上面と大腿顆の間の中間点スライスで採取した筋肉の断面積 (大腿四頭筋グループ)。
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12週間後の断面積のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：12週間後の筋力のベースラインからの変化
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両側膝伸筋等尺性筋力。
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12週間後の筋力のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月3日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。