Śróddializacyjny trening progresywnego oporu dla pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (PRT)
Wpływ progresywnego treningu oporowego podczas hemodializy na ilość i funkcję mięśni u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego progresywnego treningu oporowego podczas hemodializy na ilość mięśni i funkcjonowanie fizyczne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie podtrzymującej.
Na podstawie wcześniejszej literatury dotyczącej podobnych protokołów treningu oporowego w innych stanach katabolicznych wysunięto hipotezę, że trening oporowy spowoduje znaczny wzrost ilości mięśni, jak również funkcji fizycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zanik mięśni jest powszechny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i wiąże się ze zmniejszoną zdolnością do wykonywania codziennych czynności, częstszą hospitalizacją, a co za tym idzie, obniżoną jakością życia.
W innych stanach katabolicznych, takich jak rak lub reumatoidalne zapalenie stawów, ćwiczenia są uznaną metodą leczenia odwracania zaniku mięśni. Nie jest pewne, czy ćwiczenia mają taki wpływ w populacji osób z przewlekłą chorobą nerek ze względu na zmieniony układ hormonalny, który może zapobiegać występowaniu anabolicznych efektów ćwiczeń. Jednak progresywny trening oporowy, który jest ćwiczeniem najskuteczniejszym w wywoływaniu reakcji anabolicznej, nie został skutecznie przeprowadzony u pacjentów hemodializowanych.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy dwunastotygodniowy program progresywnego treningu oporowego w trakcie dializy będzie miał wpływ na ilość mięśni, funkcje fizyczne i jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Zjednoczone Królestwo, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekłe choroby nerek w stadium piątym wymagające hemodializy podtrzymującej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci dializowani krócej niż 3 miesiące;
- są w wieku poniżej 18 lat;
- Mieć przeciwwskazania medyczne do udziału w programach ćwiczeń;
- Jakikolwiek niekontrolowany stan zdrowia, który uniemożliwia udział w ćwiczeniach;
- mają znane zaburzenia nerwowo-mięśniowe;
- Mieć jakąkolwiek inną niekontrolowaną chorobę, w tym ciążę;
- nie poruszają się samodzielnie przez 50 m;
- Otrzymałeś interwencję anaboliczną lub miałeś stany kataboliczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Mieć rozrusznik serca lub inne nieodpowiednie wszczepione urządzenie do rezonansu magnetycznego;
- Są podatne na stres cieplny;
- Lub nie mogą wyrazić zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu oporowego progresywnego przewlekłej choroby nerek
Progresywny program treningu oporowego z użyciem specjalnego urządzenia fitness przeznaczonego do dializy: 80% przewidywanego maksimum jednego powtórzenia, podnoszony ciężar zostanie zwiększony, gdy trzy serie po dziesięć powtórzeń zostaną wykonane bez niepowodzenia.
|
Progresywny program treningu oporowego z użyciem specjalnego urządzenia fitness przeznaczonego do dializy: 80% przewidywanego maksimum jednego powtórzenia, podnoszony ciężar zostanie zwiększony, gdy trzy serie po dziesięć powtórzeń zostaną wykonane bez niepowodzenia.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa ćwiczeń symulujących przewlekłą chorobę nerek
Ćwiczenie rozciągające dolne partie ciała z wykorzystaniem najprostszej rehabilitacyjnej opaski elastycznej Theraband
|
Ćwiczenie rozciągające dolne partie ciała z wykorzystaniem najprostszej rehabilitacyjnej opaski elastycznej Theraband
|
|
Eksperymentalny: Zdrowy kontroluje grupę progresywnego treningu oporowego
Progresywny program treningu oporowego z użyciem specjalnego urządzenia fitness przeznaczonego do dializy: 80% przewidywanego maksimum jednego powtórzenia, podnoszony ciężar zostanie zwiększony, gdy trzy serie po dziesięć powtórzeń zostaną wykonane bez niepowodzenia.
|
Progresywny program treningu oporowego z użyciem specjalnego urządzenia fitness przeznaczonego do dializy: 80% przewidywanego maksimum jednego powtórzenia, podnoszony ciężar zostanie zwiększony, gdy trzy serie po dziesięć powtórzeń zostaną wykonane bez niepowodzenia.
|
|
Pozorny komparator: Zdrowi kontrole pozorowanej grupy ćwiczeń
Ćwiczenie rozciągające dolne partie ciała z wykorzystaniem najprostszej rehabilitacyjnej opaski elastycznej Theraband
|
Ćwiczenie rozciągające dolne partie ciała z wykorzystaniem najprostszej rehabilitacyjnej opaski elastycznej Theraband
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w polu przekroju poprzecznego po 12 tygodniach
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia (grupa mięśnia czworogłowego) pobrane w środkowym przekroju między górną częścią głowy kości udowej a kłykciem kości udowej.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w polu przekroju poprzecznego po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Obustronna siła izometryczna prostowników kolana.
|
Zmiana siły mięśni w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R& D Ref no: MACDONALD 07/53
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .