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Entraînement en résistance progressive intradialytique pour les patients en hémodialyse d'entretien (PRT)

3 janvier 2012 mis à jour par: Bangor University

Effets de l'entraînement en résistance progressive pendant l'hémodialyse sur la quantité et la fonction musculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un entraînement en résistance progressive de 12 semaines pendant l'hémodialyse sur la quantité musculaire et le fonctionnement physique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique recevant une hémodialyse d'entretien.

Il est supposé, sur la base de la littérature précédente impliquant des protocoles d'entraînement en résistance similaires dans d'autres conditions cataboliques, que l'entraînement en résistance entraînera une augmentation significative de la quantité musculaire ainsi qu'une fonction physique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'atrophie musculaire est fréquente chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et a été associée à une diminution de la capacité à accomplir les activités de la vie quotidienne, à une augmentation des hospitalisations et, par conséquent, à une diminution de la qualité de vie.

Dans d'autres conditions cataboliques, telles que le cancer ou la polyarthrite rhumatoïde, l'exercice est un traitement établi pour inverser la fonte musculaire. Il n'est pas certain que l'exercice ait cet effet dans la population atteinte d'insuffisance rénale chronique en raison d'un système hormonal altéré qui peut empêcher les effets anabolisants de l'exercice de se produire. Cependant, l'entraînement en résistance progressive, qui est l'exercice le plus efficace pour provoquer une réponse anabolique, n'a pas été efficacement pratiqué chez les patients hémodialysés.

Par conséquent, cette étude vise à déterminer si un programme d'entraînement en résistance progressive intradialytique de douze semaines aura ou non un effet sur la quantité musculaire, la fonction physique et la qualité de vie chez les patients recevant une hémodialyse d'entretien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Royaume-Uni, LL57 2PW
        • Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladies rénales chroniques stade cinq nécessitant une hémodialyse d'entretien.

Critère d'exclusion:

  • Patients dialysés depuis moins de 3 mois ;
  • Sont âgés de moins de 18 ans ;
  • Avoir des contradictions médicales pour participer aux programmes d'exercices ;
  • Toute condition médicale non contrôlée qui ne permet pas la participation à l'exercice ;
  • Avoir des troubles neuro-musculaires connus ;
  • Avoir toute autre condition médicale non contrôlée, y compris la grossesse ;
  • Ne sont pas autonomes ambulants sur 50 m ;
  • Avoir reçu une intervention anabolisante ou avoir eu des conditions cataboliques au cours des 3 derniers mois ;
  • Avoir un stimulateur cardiaque ou un autre appareil implanté inadapté à la résonance magnétique ;
  • Sont vulnérables au stress thermique;
  • Ou sont incapables de donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance progressive pour les maladies rénales chroniques
Programme de musculation progressif à l'aide d'un appareil de fitness spécifique à la dialyse : 80 % d'une répétition maximale prévue, le poids soulevé sera augmenté lorsque trois séries de dix répétitions pourront être effectuées sans échec.
Programme de musculation progressif à l'aide d'un appareil de fitness spécifique à la dialyse : 80 % d'une répétition maximale prévue, le poids soulevé sera augmenté lorsque trois séries de dix répétitions pourront être effectuées sans échec.
Autres noms:
  • Exercice de résistance intradialytique
Comparateur factice: Groupe d'exercices fictifs sur les maladies rénales chroniques
Exercice d'étirement du bas du corps à l'aide de l'élastique de rééducation Theraband le plus simple
Exercice d'étirement du bas du corps à l'aide de l'élastique de rééducation Theraband le plus simple
Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance progressive des contrôles sains
Programme de musculation progressif à l'aide d'un appareil de fitness spécifique à la dialyse : 80 % d'une répétition maximale prévue, le poids soulevé sera augmenté lorsque trois séries de dix répétitions pourront être effectuées sans échec.
Programme de musculation progressif à l'aide d'un appareil de fitness spécifique à la dialyse : 80 % d'une répétition maximale prévue, le poids soulevé sera augmenté lorsque trois séries de dix répétitions pourront être effectuées sans échec.
Comparateur factice: Groupe d'exercices factices de contrôles sains
Exercice d'étirement du bas du corps à l'aide de l'élastique de rééducation Theraband le plus simple
Exercice d'étirement du bas du corps à l'aide de l'élastique de rééducation Theraband le plus simple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de section transversale musculaire
Délai: Changement par rapport au départ dans la section transversale à 12 semaines
Section transversale musculaire (groupe quadriceps) prise à mi-parcours entre la face supérieure de la tête fémorale et le condyle fémoral.
Changement par rapport au départ dans la section transversale à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Changement par rapport au départ de la force musculaire à 12 semaines
Force isométrique de l'extenseur bilatéral du genou.
Changement par rapport au départ de la force musculaire à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2009

Première publication (Estimation)

4 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2012

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R& D Ref no: MACDONALD 07/53

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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