- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01007838
Entraînement en résistance progressive intradialytique pour les patients en hémodialyse d'entretien (PRT)
Effets de l'entraînement en résistance progressive pendant l'hémodialyse sur la quantité et la fonction musculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un entraînement en résistance progressive de 12 semaines pendant l'hémodialyse sur la quantité musculaire et le fonctionnement physique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique recevant une hémodialyse d'entretien.
Il est supposé, sur la base de la littérature précédente impliquant des protocoles d'entraînement en résistance similaires dans d'autres conditions cataboliques, que l'entraînement en résistance entraînera une augmentation significative de la quantité musculaire ainsi qu'une fonction physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'atrophie musculaire est fréquente chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et a été associée à une diminution de la capacité à accomplir les activités de la vie quotidienne, à une augmentation des hospitalisations et, par conséquent, à une diminution de la qualité de vie.
Dans d'autres conditions cataboliques, telles que le cancer ou la polyarthrite rhumatoïde, l'exercice est un traitement établi pour inverser la fonte musculaire. Il n'est pas certain que l'exercice ait cet effet dans la population atteinte d'insuffisance rénale chronique en raison d'un système hormonal altéré qui peut empêcher les effets anabolisants de l'exercice de se produire. Cependant, l'entraînement en résistance progressive, qui est l'exercice le plus efficace pour provoquer une réponse anabolique, n'a pas été efficacement pratiqué chez les patients hémodialysés.
Par conséquent, cette étude vise à déterminer si un programme d'entraînement en résistance progressive intradialytique de douze semaines aura ou non un effet sur la quantité musculaire, la fonction physique et la qualité de vie chez les patients recevant une hémodialyse d'entretien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gwynedd
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Bangor, Gwynedd, Royaume-Uni, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladies rénales chroniques stade cinq nécessitant une hémodialyse d'entretien.
Critère d'exclusion:
- Patients dialysés depuis moins de 3 mois ;
- Sont âgés de moins de 18 ans ;
- Avoir des contradictions médicales pour participer aux programmes d'exercices ;
- Toute condition médicale non contrôlée qui ne permet pas la participation à l'exercice ;
- Avoir des troubles neuro-musculaires connus ;
- Avoir toute autre condition médicale non contrôlée, y compris la grossesse ;
- Ne sont pas autonomes ambulants sur 50 m ;
- Avoir reçu une intervention anabolisante ou avoir eu des conditions cataboliques au cours des 3 derniers mois ;
- Avoir un stimulateur cardiaque ou un autre appareil implanté inadapté à la résonance magnétique ;
- Sont vulnérables au stress thermique;
- Ou sont incapables de donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance progressive pour les maladies rénales chroniques
Programme de musculation progressif à l'aide d'un appareil de fitness spécifique à la dialyse : 80 % d'une répétition maximale prévue, le poids soulevé sera augmenté lorsque trois séries de dix répétitions pourront être effectuées sans échec.
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Programme de musculation progressif à l'aide d'un appareil de fitness spécifique à la dialyse : 80 % d'une répétition maximale prévue, le poids soulevé sera augmenté lorsque trois séries de dix répétitions pourront être effectuées sans échec.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe d'exercices fictifs sur les maladies rénales chroniques
Exercice d'étirement du bas du corps à l'aide de l'élastique de rééducation Theraband le plus simple
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Exercice d'étirement du bas du corps à l'aide de l'élastique de rééducation Theraband le plus simple
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Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance progressive des contrôles sains
Programme de musculation progressif à l'aide d'un appareil de fitness spécifique à la dialyse : 80 % d'une répétition maximale prévue, le poids soulevé sera augmenté lorsque trois séries de dix répétitions pourront être effectuées sans échec.
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Programme de musculation progressif à l'aide d'un appareil de fitness spécifique à la dialyse : 80 % d'une répétition maximale prévue, le poids soulevé sera augmenté lorsque trois séries de dix répétitions pourront être effectuées sans échec.
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Comparateur factice: Groupe d'exercices factices de contrôles sains
Exercice d'étirement du bas du corps à l'aide de l'élastique de rééducation Theraband le plus simple
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Exercice d'étirement du bas du corps à l'aide de l'élastique de rééducation Theraband le plus simple
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de section transversale musculaire
Délai: Changement par rapport au départ dans la section transversale à 12 semaines
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Section transversale musculaire (groupe quadriceps) prise à mi-parcours entre la face supérieure de la tête fémorale et le condyle fémoral.
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Changement par rapport au départ dans la section transversale à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Changement par rapport au départ de la force musculaire à 12 semaines
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Force isométrique de l'extenseur bilatéral du genou.
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Changement par rapport au départ de la force musculaire à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R& D Ref no: MACDONALD 07/53
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