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Formazione di resistenza progressiva intradialitica per pazienti in emodialisi di mantenimento (PRT)

3 gennaio 2012 aggiornato da: Bangor University

Effetti dell'allenamento di resistenza progressiva durante l'emodialisi sulla quantità e sulla funzione muscolare nei pazienti con malattia renale cronica

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un allenamento di resistenza progressiva di 12 settimane durante l'emodialisi sulla quantità muscolare e sul funzionamento fisico nei pazienti con malattia renale cronica sottoposti a emodialisi di mantenimento.

Si ipotizza, sulla base della letteratura precedente che coinvolge protocolli di allenamento di resistenza simili in altre condizioni cataboliche, che l'allenamento di resistenza si tradurrà in un aumento significativo della quantità muscolare e della funzione fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'atrofia muscolare è comune nei pazienti con malattia renale cronica ed è stata associata a una ridotta capacità di completare le attività della vita quotidiana, a un aumento dell'ospedalizzazione e quindi a una diminuzione della qualità della vita.

In altre condizioni cataboliche, come il cancro o l'artrite reumatoide, l'esercizio è un trattamento consolidato per invertire l'atrofia muscolare. Non è chiaro se l'esercizio abbia questo effetto nella popolazione con malattia renale cronica a causa di un sistema ormonale alterato che potrebbe impedire il verificarsi degli effetti anabolici dell'esercizio. Tuttavia, l'allenamento di resistenza progressiva, che è l'esercizio più efficace nel suscitare una risposta anabolica, non è stato effettivamente eseguito con i pazienti in emodialisi.

Pertanto, questo studio mira a indagare se un programma di allenamento di resistenza progressiva intradialitica di dodici settimane avrà o meno un effetto sulla quantità muscolare, sulla funzione fisica e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Regno Unito, LL57 2PW
        • Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattie renali croniche stadio cinque che richiedono emodialisi di mantenimento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in dialisi da meno di 3 mesi;
  • Hanno meno di 18 anni;
  • Avere contraddizioni mediche per partecipare ai programmi di esercizio;
  • Qualsiasi condizione medica incontrollata che non consente la partecipazione all'esercizio;
  • Avere disturbi neuromuscolari noti;
  • Avere qualsiasi altra condizione medica incontrollata, inclusa la gravidanza;
  • Non sono in grado di deambulare autonomamente per 50 m;
  • Hanno ricevuto un intervento anabolico o hanno avuto condizioni cataboliche negli ultimi 3 mesi;
  • Avere un pacemaker cardiaco o altro dispositivo impiantato non idoneo per la risonanza magnetica;
  • Sono vulnerabili allo stress da calore;
  • O non sono in grado di prestare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento di resistenza progressiva per malattie renali croniche
Programma di allenamento di resistenza progressiva utilizzando una macchina fitness specifica per la dialisi: 80% di una ripetizione massima prevista, il peso sollevato sarà aumentato quando tre serie di dieci ripetizioni possono essere completate senza fallire.
Altro: Programma di allenamento di resistenza progressiva
Programma di allenamento di resistenza progressiva utilizzando una macchina fitness specifica per la dialisi: 80% di una ripetizione massima prevista, il peso sollevato sarà aumentato quando tre serie di dieci ripetizioni possono essere completate senza fallire.
Altri nomi:
  • Esercizio di resistenza intradialitica
Comparatore fittizio: Gruppo di esercizi fittizi per malattie renali croniche
Esercizio di allungamento della parte inferiore del corpo utilizzando il Theraband elastico riabilitativo più semplice
Altro: Esercizio fittizio
Esercizio di allungamento della parte inferiore del corpo utilizzando il Theraband elastico riabilitativo più semplice
Sperimentale: Controlli sani gruppo di allenamento di resistenza progressiva
Programma di allenamento di resistenza progressiva utilizzando una macchina fitness specifica per la dialisi: 80% di una ripetizione massima prevista, il peso sollevato sarà aumentato quando tre serie di dieci ripetizioni possono essere completate senza fallire.
Altro: Allenamento di resistenza progressivo
Programma di allenamento di resistenza progressiva utilizzando una macchina fitness specifica per la dialisi: 80% di una ripetizione massima prevista, il peso sollevato sarà aumentato quando tre serie di dieci ripetizioni possono essere completate senza fallire.
Comparatore fittizio: Controlli sani gruppo di esercizi fittizi
Esercizio di allungamento della parte inferiore del corpo utilizzando il Theraband elastico riabilitativo più semplice
Altro: Esercizio fittizio
Esercizio di allungamento della parte inferiore del corpo utilizzando il Theraband elastico riabilitativo più semplice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del muscolo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'area della sezione trasversale a 12 settimane
Area della sezione trasversale del muscolo (gruppo del quadricipite) presa nel punto medio tra l'aspetto superiore della testa del femore e il condilo femorale.
Variazione rispetto al basale nell'area della sezione trasversale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare a 12 settimane
Forza isometrica dell'estensore del ginocchio bilaterale.
Variazione rispetto al basale della forza muscolare a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bangor University

Collaboratori

Betsi Cadwaladr University Health Board

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R& D Ref no: MACDONALD 07/53

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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