Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intradialytisk progressiv modstandstræning til vedligeholdelseshæmodialysepatienter (PRT)

3. januar 2012 opdateret af: Bangor University

Effekter af progressiv modstandstræning under hæmodialyse på muskelmængde og funktion hos patienter med kronisk nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en 12 ugers progressiv styrketræning under hæmodialyse på muskelmængde og fysisk funktion hos patienter med kronisk nyresygdom, der modtager vedligeholdelseshæmodialyse.

Det er en hypotese, baseret på tidligere litteratur, der involverer lignende styrketræningsprotokoller i andre kataboliske tilstande, at modstandstræningen vil resultere i en signifikant stigning i muskelmængden samt en fysisk funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskelsvind er almindeligt hos patienter med kronisk nyresygdom og har været forbundet med nedsat evne til at gennemføre daglige aktiviteter, øget hospitalsindlæggelse og dermed nedsat livskvalitet.

I andre kataboliske tilstande, såsom kræft eller leddegigt, er træning en etableret behandling for at vende muskelsvind. Det er usikkert, om træning har denne effekt i befolkningen med kroniske nyresygdomme på grund af et ændret hormonsystem, der kan forhindre de anabolske effekter af træning i at opstå. Progressiv modstandstræning, som er træning, der er mest effektiv til at fremkalde en anabolsk reaktion, er dog ikke blevet effektivt udført med hæmodialysepatienter.

Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge, hvorvidt et 12 ugers intradialytisk progressivt modstandstræningsprogram vil have en effekt på muskelmængde, fysisk funktion og livskvalitet hos patienter, der får vedligeholdelseshæmodialyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Det Forenede Kongerige, LL57 2PW
        • Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske nyresygdomme trin fem, der kræver vedligeholdelseshæmodialyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har været i dialyse i mindre end 3 måneder;
  • Er under 18 år;
  • Har medicinske modsætninger til at deltage i træningsprogrammerne;
  • Enhver ukontrolleret medicinsk tilstand, som ikke tillader deltagelse i træning;
  • Har kendte neuromuskulære lidelser;
  • Har enhver anden ukontrolleret medicinsk tilstand, herunder graviditet;
  • Er ikke selvstændigt ambulant i 50 m;
  • Har modtaget anabolsk intervention eller haft kataboliske tilstande inden for de sidste 3 måneder;
  • Har en pacemaker eller anden uegnet implanteret enhed til magnetisk resonans;
  • Er sårbare over for varmestress;
  • Eller er ude af stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kronisk nyresygdom progressiv modstandstræningsgruppe
Progressivt modstandstræningsprogram ved hjælp af en dialysespecifik fitnessmaskine: 80 % af den forventede max én gentagelse, vægtløftning vil blive øget, når tre sæt af ti gentagelser kan gennemføres uden fejl.
Andet: Progressiv modstandstræningsprogram
Progressivt modstandstræningsprogram ved hjælp af en dialysespecifik fitnessmaskine: 80 % af den forventede max én gentagelse, vægtløftning vil blive øget, når tre sæt af ti gentagelser kan gennemføres uden fejl.
Andre navne:
  • Intradialytisk modstandsøvelse
Sham-komparator: Kronisk nyresygdom humbug træningsgruppe
Strækøvelse for underkroppen ved hjælp af den nemmeste rehabiliteringselastik Theraband
Andet: Sham øvelse
Strækøvelse for underkroppen ved hjælp af den nemmeste rehabiliteringselastik Theraband
Eksperimentel: Sund kontrollerer progressiv modstandstræningsgruppe
Progressivt modstandstræningsprogram ved hjælp af en dialysespecifik fitnessmaskine: 80 % af den forventede max én gentagelse, vægtløftning vil blive øget, når tre sæt af ti gentagelser kan gennemføres uden fejl.
Andet: Progressiv modstandstræning
Progressivt modstandstræningsprogram ved hjælp af en dialysespecifik fitnessmaskine: 80 % af den forventede max én gentagelse, vægtløftning vil blive øget, når tre sæt af ti gentagelser kan gennemføres uden fejl.
Sham-komparator: Sunde kontroller humbug træningsgruppe
Strækøvelse for underkroppen ved hjælp af den nemmeste rehabiliteringselastik Theraband
Andet: Sham øvelse
Strækøvelse for underkroppen ved hjælp af den nemmeste rehabiliteringselastik Theraband

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel tværsnitsareal
Tidsramme: Ændring fra baseline i tværsnitsareal ved 12 uger
Muskeltværsnitsareal (quadriceps-gruppe) taget ved midtpunktet mellem det øverste aspekt af lårbenshovedet og lårbenskondylen.
Ændring fra baseline i tværsnitsareal ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline i muskelstyrke ved 12 uger
Bilateral knæekstensor isometrisk styrke.
Ændring fra baseline i muskelstyrke ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangor University

Samarbejdspartnere

Betsi Cadwaladr University Health Board

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2009

Først opslået (Skøn)

4. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2012

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R& D Ref no: MACDONALD 07/53

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Progressiv modstandstræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner