- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01007838
Intradialytisches progressives Widerstandstraining für Patienten mit Erhaltungshämodialyse (PRT)
Auswirkungen von progressivem Krafttraining während der Hämodialyse auf Muskelmenge und -funktion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 12-wöchigen progressiven Krafttrainings während der Hämodialyse auf die Muskelmenge und die körperliche Funktionsfähigkeit bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu untersuchen, die eine Erhaltungshämodialyse erhalten.
Basierend auf früherer Literatur zu ähnlichen Krafttrainingsprotokollen bei anderen katabolen Erkrankungen wird die Hypothese aufgestellt, dass das Krafttraining zu einer signifikanten Steigerung der Muskelmasse sowie einer körperlichen Funktion führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muskelschwund kommt bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung häufig vor und wird mit einer verminderten Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens zu erledigen, häufigeren Krankenhausaufenthalten und damit einer verminderten Lebensqualität in Verbindung gebracht.
Bei anderen katabolen Erkrankungen wie Krebs oder rheumatoider Arthritis ist Bewegung eine etablierte Behandlung, um Muskelschwund umzukehren. Es ist ungewiss, ob körperliche Betätigung diesen Effekt bei Menschen mit chronischen Nierenerkrankungen hat, da ein verändertes Hormonsystem die anabolen Wirkungen von körperlicher Betätigung verhindern kann. Allerdings wurde progressives Widerstandstraining, bei dem es sich um Übungen handelt, die am effektivsten eine anabole Reaktion hervorrufen, bei Hämodialysepatienten nicht effektiv durchgeführt.
Daher zielt diese Studie darauf ab, zu untersuchen, ob ein zwölfwöchiges intradialytisches progressives Widerstandstrainingsprogramm einen Einfluss auf die Muskelmenge, die körperliche Funktion und die Lebensqualität bei Patienten hat, die eine Erhaltungshämodialyse erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Vereinigtes Königreich, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Nierenerkrankungen im fünften Stadium, die eine Erhaltungshämodialyse erfordern.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die seit weniger als 3 Monaten eine Dialyse erhalten;
- unter 18 Jahre alt sind;
- Medizinische Widersprüche zur Teilnahme an den Übungsprogrammen haben;
- Jeder unkontrollierte medizinische Zustand, der die Teilnahme an sportlichen Aktivitäten nicht zulässt;
- bekannte neuromuskuläre Störungen;
- Sie haben eine andere unkontrollierte Erkrankung, einschließlich einer Schwangerschaft;
- nicht 50 m selbstständig gehen können;
- Sie haben eine anabole Intervention erhalten oder hatten in den letzten 3 Monaten katabole Erkrankungen;
- Sie haben einen Herzschrittmacher oder ein anderes für die Magnetresonanz ungeeignetes implantiertes Gerät;
- Sind anfällig für Hitzestress;
- Oder nicht in der Lage sind, eine Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Progressive Widerstandstrainingsgruppe für chronische Nierenerkrankungen
Progressives Krafttrainingsprogramm unter Verwendung eines dialysespezifischen Fitnessgeräts: 80 % der vorhergesagten maximalen Wiederholung, das Gewicht wird erhöht, wenn drei Sätze mit zehn Wiederholungen ohne Fehler absolviert werden können.
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Progressives Krafttrainingsprogramm unter Verwendung eines dialysespezifischen Fitnessgeräts: 80 % der vorhergesagten maximalen Wiederholung, das Gewicht wird erhöht, wenn drei Sätze mit zehn Wiederholungen ohne Fehler absolviert werden können.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Scheinübungsgruppe für chronische Nierenerkrankungen
Dehnübung für den Unterkörper mit dem einfachsten elastischen Theraband für die Rehabilitation
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Dehnübung für den Unterkörper mit dem einfachsten elastischen Theraband für die Rehabilitation
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Experimental: Gesunde Kontrollen, progressive Krafttrainingsgruppe
Progressives Krafttrainingsprogramm unter Verwendung eines dialysespezifischen Fitnessgeräts: 80 % der vorhergesagten maximalen Wiederholung, das Gewicht wird erhöht, wenn drei Sätze mit zehn Wiederholungen ohne Fehler absolviert werden können.
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Progressives Krafttrainingsprogramm unter Verwendung eines dialysespezifischen Fitnessgeräts: 80 % der vorhergesagten maximalen Wiederholung, das Gewicht wird erhöht, wenn drei Sätze mit zehn Wiederholungen ohne Fehler absolviert werden können.
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Schein-Komparator: Gesunde Kontrollgruppe mit Scheinübungen
Dehnübung für den Unterkörper mit dem einfachsten elastischen Theraband für die Rehabilitation
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Dehnübung für den Unterkörper mit dem einfachsten elastischen Theraband für die Rehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelquerschnittsbereich
Zeitfenster: Änderung der Querschnittsfläche gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Muskelquerschnittsfläche (Quadrizepsgruppe), aufgenommen in der Mitte des Schnitts zwischen der oberen Seite des Femurkopfes und dem Femurkondylus.
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Änderung der Querschnittsfläche gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Isometrische Kraft des beidseitigen Kniestreckers.
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Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R& D Ref no: MACDONALD 07/53
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