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Intradialytisches progressives Widerstandstraining für Patienten mit Erhaltungshämodialyse (PRT)

3. Januar 2012 aktualisiert von: Bangor University

Auswirkungen von progressivem Krafttraining während der Hämodialyse auf Muskelmenge und -funktion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 12-wöchigen progressiven Krafttrainings während der Hämodialyse auf die Muskelmenge und die körperliche Funktionsfähigkeit bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu untersuchen, die eine Erhaltungshämodialyse erhalten.

Basierend auf früherer Literatur zu ähnlichen Krafttrainingsprotokollen bei anderen katabolen Erkrankungen wird die Hypothese aufgestellt, dass das Krafttraining zu einer signifikanten Steigerung der Muskelmasse sowie einer körperlichen Funktion führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muskelschwund kommt bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung häufig vor und wird mit einer verminderten Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens zu erledigen, häufigeren Krankenhausaufenthalten und damit einer verminderten Lebensqualität in Verbindung gebracht.

Bei anderen katabolen Erkrankungen wie Krebs oder rheumatoider Arthritis ist Bewegung eine etablierte Behandlung, um Muskelschwund umzukehren. Es ist ungewiss, ob körperliche Betätigung diesen Effekt bei Menschen mit chronischen Nierenerkrankungen hat, da ein verändertes Hormonsystem die anabolen Wirkungen von körperlicher Betätigung verhindern kann. Allerdings wurde progressives Widerstandstraining, bei dem es sich um Übungen handelt, die am effektivsten eine anabole Reaktion hervorrufen, bei Hämodialysepatienten nicht effektiv durchgeführt.

Daher zielt diese Studie darauf ab, zu untersuchen, ob ein zwölfwöchiges intradialytisches progressives Widerstandstrainingsprogramm einen Einfluss auf die Muskelmenge, die körperliche Funktion und die Lebensqualität bei Patienten hat, die eine Erhaltungshämodialyse erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Vereinigtes Königreich, LL57 2PW
        • Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Nierenerkrankungen im fünften Stadium, die eine Erhaltungshämodialyse erfordern.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die seit weniger als 3 Monaten eine Dialyse erhalten;
  • unter 18 Jahre alt sind;
  • Medizinische Widersprüche zur Teilnahme an den Übungsprogrammen haben;
  • Jeder unkontrollierte medizinische Zustand, der die Teilnahme an sportlichen Aktivitäten nicht zulässt;
  • bekannte neuromuskuläre Störungen;
  • Sie haben eine andere unkontrollierte Erkrankung, einschließlich einer Schwangerschaft;
  • nicht 50 m selbstständig gehen können;
  • Sie haben eine anabole Intervention erhalten oder hatten in den letzten 3 Monaten katabole Erkrankungen;
  • Sie haben einen Herzschrittmacher oder ein anderes für die Magnetresonanz ungeeignetes implantiertes Gerät;
  • Sind anfällig für Hitzestress;
  • Oder nicht in der Lage sind, eine Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Widerstandstrainingsgruppe für chronische Nierenerkrankungen
Progressives Krafttrainingsprogramm unter Verwendung eines dialysespezifischen Fitnessgeräts: 80 % der vorhergesagten maximalen Wiederholung, das Gewicht wird erhöht, wenn drei Sätze mit zehn Wiederholungen ohne Fehler absolviert werden können.
Sonstiges: Progressives Krafttrainingsprogramm
Progressives Krafttrainingsprogramm unter Verwendung eines dialysespezifischen Fitnessgeräts: 80 % der vorhergesagten maximalen Wiederholung, das Gewicht wird erhöht, wenn drei Sätze mit zehn Wiederholungen ohne Fehler absolviert werden können.
Andere Namen:
  • Intradialytische Widerstandsübung
Schein-Komparator: Scheinübungsgruppe für chronische Nierenerkrankungen
Dehnübung für den Unterkörper mit dem einfachsten elastischen Theraband für die Rehabilitation
Sonstiges: Scheinübung
Dehnübung für den Unterkörper mit dem einfachsten elastischen Theraband für die Rehabilitation
Experimental: Gesunde Kontrollen, progressive Krafttrainingsgruppe
Progressives Krafttrainingsprogramm unter Verwendung eines dialysespezifischen Fitnessgeräts: 80 % der vorhergesagten maximalen Wiederholung, das Gewicht wird erhöht, wenn drei Sätze mit zehn Wiederholungen ohne Fehler absolviert werden können.
Sonstiges: Progressives Widerstandstraining
Progressives Krafttrainingsprogramm unter Verwendung eines dialysespezifischen Fitnessgeräts: 80 % der vorhergesagten maximalen Wiederholung, das Gewicht wird erhöht, wenn drei Sätze mit zehn Wiederholungen ohne Fehler absolviert werden können.
Schein-Komparator: Gesunde Kontrollgruppe mit Scheinübungen
Dehnübung für den Unterkörper mit dem einfachsten elastischen Theraband für die Rehabilitation
Sonstiges: Scheinübung
Dehnübung für den Unterkörper mit dem einfachsten elastischen Theraband für die Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelquerschnittsbereich
Zeitfenster: Änderung der Querschnittsfläche gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Muskelquerschnittsfläche (Quadrizepsgruppe), aufgenommen in der Mitte des Schnitts zwischen der oberen Seite des Femurkopfes und dem Femurkondylus.
Änderung der Querschnittsfläche gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Isometrische Kraft des beidseitigen Kniestreckers.
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bangor University

Mitarbeiter

Betsi Cadwaladr University Health Board

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R& D Ref no: MACDONALD 07/53

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Nierenleiden

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