- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01007838
Treinamento de Resistência Progressiva Intradialítica para Pacientes em Hemodiálise de Manutenção (PRT)
Efeitos do treinamento resistido progressivo durante a hemodiálise na quantidade e função muscular em pacientes com doença renal crônica
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um treinamento de resistência progressivo de 12 semanas durante a hemodiálise na quantidade muscular e no funcionamento físico em pacientes com doença renal crônica em hemodiálise de manutenção.
É hipotetizado, com base na literatura anterior envolvendo protocolos de treinamento resistido semelhantes em outras condições catabólicas, que o treinamento resistido resultará em um aumento significativo na quantidade muscular, bem como na função física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A perda de massa muscular é comum em pacientes com doença renal crônica e tem sido associada à diminuição da capacidade de concluir as atividades da vida diária, aumento da hospitalização e, portanto, diminuição da qualidade de vida.
Em outras condições catabólicas, como câncer ou artrite reumatóide, o exercício é um tratamento estabelecido para reverter a perda de massa muscular. É incerto se o exercício tem esse efeito na população com doença renal crônica devido a um sistema hormonal alterado que pode impedir a ocorrência dos efeitos anabólicos do exercício. No entanto, o treinamento de resistência progressiva, que é o exercício mais eficaz para provocar uma resposta anabólica, não foi realizado de maneira eficaz em pacientes em hemodiálise.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar se um programa intradialítico de treinamento de resistência progressiva de doze semanas terá ou não efeito na quantidade muscular, função física e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise de manutenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Reino Unido, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doenças renais crônicas estágio cinco que requerem hemodiálise de manutenção.
Critério de exclusão:
- Pacientes em diálise há menos de 3 meses;
- São menores de 18 anos;
- Ter contradições médicas para participar dos programas de exercícios;
- Qualquer condição médica não controlada que não permita a participação em exercícios;
- Ter distúrbios neuromusculares conhecidos;
- Ter qualquer outra condição médica não controlada, incluindo gravidez;
- Não são ambulantes independentemente por 50 m;
- Recebeu intervenção anabolizante ou teve condições catabólicas nos últimos 3 meses;
- Possuir marcapasso cardíaco ou outro dispositivo implantado inadequado para ressonância magnética;
- São vulneráveis ao estresse térmico;
- Ou são incapazes de dar consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento de resistência progressiva para doença renal crônica
Programa de treinamento de resistência progressiva usando uma máquina de fitness específica para diálise: 80% de uma repetição máxima prevista, o peso levantado será aumentado quando três séries de dez repetições puderem ser concluídas sem falha.
|
Programa de treinamento de resistência progressiva usando uma máquina de fitness específica para diálise: 80% de uma repetição máxima prevista, o peso levantado será aumentado quando três séries de dez repetições puderem ser concluídas sem falha.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Grupo de exercício simulado para doença renal crônica
Exercício de alongamento da parte inferior do corpo usando o Theraband elástico de reabilitação mais fácil
|
Exercício de alongamento da parte inferior do corpo usando o Theraband elástico de reabilitação mais fácil
|
|
Experimental: Saudável controla o grupo de treinamento de resistência progressiva
Programa de treinamento de resistência progressiva usando uma máquina de fitness específica para diálise: 80% de uma repetição máxima prevista, o peso levantado será aumentado quando três séries de dez repetições puderem ser concluídas sem falha.
|
Programa de treinamento de resistência progressiva usando uma máquina de fitness específica para diálise: 80% de uma repetição máxima prevista, o peso levantado será aumentado quando três séries de dez repetições puderem ser concluídas sem falha.
|
|
Comparador Falso: Grupo de exercícios simulados de controles saudáveis
Exercício de alongamento da parte inferior do corpo usando o Theraband elástico de reabilitação mais fácil
|
Exercício de alongamento da parte inferior do corpo usando o Theraband elástico de reabilitação mais fácil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área da Seção Transversal do Músculo
Prazo: Mudança da linha de base na área de seção transversal em 12 semanas
|
Área da seção transversal do músculo (grupo do quadríceps) obtida no corte do ponto médio entre o aspecto superior da cabeça femoral e o côndilo femoral.
|
Mudança da linha de base na área de seção transversal em 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular
Prazo: Mudança da linha de base na força muscular em 12 semanas
|
Força isométrica dos extensores de joelho bilateral.
|
Mudança da linha de base na força muscular em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R& D Ref no: MACDONALD 07/53
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .