Intradialytický trénink progresivní rezistence pro pacienty s udržovací hemodialýzou (PRT)
Účinky tréninku progresivního odporu během hemodialýzy na množství a funkci svalů u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Účelem této studie je prozkoumat účinky 12týdenního progresivního tréninku odporu během hemodialýzy na množství svalů a fyzické fungování u pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni udržovací hemodialýzou.
Na základě předchozí literatury zahrnující podobné protokoly odporového tréninku v jiných katabolických podmínkách se předpokládá, že odporový trénink povede k významnému zvýšení svalového množství i fyzické funkce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Svalové chřadnutí je běžné u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a je spojeno se sníženou schopností dokončit aktivity každodenního života, zvýšenou hospitalizací, a tedy i sníženou kvalitou života.
U jiných katabolických stavů, jako je rakovina nebo revmatoidní artritida, je cvičení zavedenou léčbou ke zvrácení úbytku svalů. Není jisté, zda má cvičení tento účinek u populace s chronickým onemocněním ledvin kvůli změněnému hormonálnímu systému, který může zabránit výskytu anabolických účinků cvičení. Avšak progresivní odporový trénink, což je cvičení, které je nejúčinnější při vyvolání anabolické reakce, nebylo u hemodialyzovaných pacientů účinně prováděno.
Tato studie si proto klade za cíl zjistit, zda dvanáctitýdenní program progresivního intradialytického rezistentního tréninku bude mít vliv na svalovou kvantitu, fyzickou funkci a kvalitu života u pacientů podstupujících udržovací hemodialýzu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Spojené království, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronické onemocnění ledvin páté stadium vyžadující udržovací hemodialýzu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli na dialýze méně než 3 měsíce;
- jsou mladší 18 let;
- Mít zdravotní rozpory k účasti na cvičebních programech;
- Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, který neumožňuje účast na cvičení;
- Mají známé neuromuskulární poruchy;
- Máte jakýkoli jiný nekontrolovaný zdravotní stav, včetně těhotenství;
- nejsou samostatně ambulantní na 50 m;
- podstoupili anabolickou intervenci nebo měli katabolické stavy během posledních 3 měsíců;
- Mít kardiostimulátor nebo jiné nevhodné implantované zařízení pro magnetickou rezonanci;
- Jsou citlivé na tepelný stres;
- Nebo nejsou schopni dát souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chronické onemocnění ledvin progresivní tréninková skupina
Program progresivního odporového tréninku s použitím specifického fitness stroje pro dialýzu: 80 % předpokládaného max. jednoho opakování, zvednutá váha bude zvýšena, když lze bez selhání dokončit tři sady po deseti opakováních.
|
Program progresivního odporového tréninku s použitím specifického fitness stroje pro dialýzu: 80 % předpokládaného max. jednoho opakování, zvednutá váha bude zvýšena, když lze bez selhání dokončit tři sady po deseti opakováních.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina simulovaného cvičení s chronickým onemocněním ledvin
Protahovací cvičení spodní části těla s použitím nejjednoduššího rehabilitačního elastického Therabandu
|
Protahovací cvičení spodní části těla s použitím nejjednoduššího rehabilitačního elastického Therabandu
|
|
Experimentální: Skupina Healthy Controls pro progresivní odporový trénink
Program progresivního odporového tréninku s použitím specifického fitness stroje pro dialýzu: 80 % předpokládaného max. jednoho opakování, zvednutá váha bude zvýšena, když lze bez selhání dokončit tři sady po deseti opakováních.
|
Program progresivního odporového tréninku s použitím specifického fitness stroje pro dialýzu: 80 % předpokládaného max. jednoho opakování, zvednutá váha bude zvýšena, když lze bez selhání dokončit tři sady po deseti opakováních.
|
|
Falešný srovnávač: Zdravá kontrolní skupina falešného cvičení
Protahovací cvičení spodní části těla s použitím nejjednoduššího rehabilitačního elastického Therabandu
|
Protahovací cvičení spodní části těla s použitím nejjednoduššího rehabilitačního elastického Therabandu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast průřezu svalů
Časové okno: Změna plochy průřezu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Plocha průřezu svalu (skupina čtyřhlavého svalu) odebraná ve středním řezu mezi horní částí hlavy femuru a kondylem femuru.
|
Změna plochy průřezu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Změna svalové síly od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Bilaterální izometrická síla extenzoru kolena.
|
Změna svalové síly od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R& D Ref no: MACDONALD 07/53
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .