- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01007838
Intradialyyttinen progressiivinen resistenssikoulutus ylläpitohemodialyysipotilaille (PRT)
Progressiivisen vastusharjoittelun vaikutukset hemodialyysin aikana kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden lihasten määrään ja toimintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hemodialyysin aikana suoritetun 12 viikon progressiivisen vastusharjoittelun vaikutuksia lihasten määrään ja fyysiseen toimintaan kroonista munuaissairauspotilailla, jotka saavat hemodialyysihoitoa.
Aiemman kirjallisuuden perusteella, joka sisältää samanlaisia vastusharjoitteluprotokollia muissa katabolisissa olosuhteissa, oletetaan, että vastusharjoittelu lisää merkittävästi lihasmäärää ja fyysistä toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasten häviäminen on yleistä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, ja se on yhdistetty heikentyneeseen kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja, lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja siten heikentyneeseen elämänlaatuun.
Muissa katabolisissa sairauksissa, kuten syövässä tai nivelreumassa, harjoittelu on vakiintunut hoitomuoto lihasten häviämisen kääntämiseksi. On epävarmaa, onko harjoituksella tätä vaikutusta kroonista munuaissairautta sairastavaan väestöön, koska hormonijärjestelmä voi estää liikunnan anabolisten vaikutusten esiintymisen. Progressiivista vastusharjoitusta, joka on tehokkain anabolisen vasteen aikaansaava harjoitus, ei kuitenkaan ole suoritettu tehokkaasti hemodialyysipotilailla.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, onko 12 viikon intradialyyttisellä progressiivisella resistenssin harjoitteluohjelmalla vaikutusta ylläpitävää hemodialyysihoitoa saavien potilaiden lihasten määrään, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset munuaissairaudet, vaihe 5, jotka vaativat ylläpito hemodialyysiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet dialyysihoitoa alle 3 kuukautta;
- Ovat alle 18-vuotiaita;
- sinulla on lääketieteellisiä ristiriitoja harjoitusohjelmiin osallistumisessa;
- Mikä tahansa hallitsematon sairaus, joka ei salli harjoitteluun osallistumista;
- sinulla on tunnetusti hermo-lihashäiriöitä;
- sinulla on jokin muu hallitsematon sairaus, mukaan lukien raskaus;
- eivät ole itsenäisesti vaeltavia 50 m;
- olet saanut anabolisia toimenpiteitä tai sinulla on ollut katabolisia sairauksia viimeisen 3 kuukauden aikana;
- sinulla on sydämentahdistin tai muu sopimaton implantoitu laite magneettiresonanssiin;
- ovat alttiita lämpöstressille;
- Tai eivät pysty antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kroonisen munuaissairauden etenevän vastustuskyvyn harjoitusryhmä
Progressiivinen vastusharjoitusohjelma dialyysikohtaisella kuntolaitteella: 80 % ennustetusta yhden toiston enimmäismäärästä, nostettu paino kasvaa, kun kolme kymmenen toiston sarjaa voidaan suorittaa ilman epäonnistumisia.
|
Progressiivinen vastusharjoitusohjelma dialyysikohtaisella kuntolaitteella: 80 % ennustetusta yhden toiston enimmäismäärästä, nostettu paino kasvaa, kun kolme kymmenen toiston sarjaa voidaan suorittaa ilman epäonnistumisia.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kroonisen munuaissairauden valeharjoitusryhmä
Alavartalon venytysharjoitus helpoimmalla kuntouttavalla Therabandilla
|
Alavartalon venytysharjoitus helpoimmalla kuntouttavalla Therabandilla
|
|
Kokeellinen: Terve kontrolloi progressiivisen vastuksen harjoitusryhmä
Progressiivinen vastusharjoitusohjelma dialyysikohtaisella kuntolaitteella: 80 % ennustetusta yhden toiston enimmäismäärästä, nostettu paino kasvaa, kun kolme kymmenen toiston sarjaa voidaan suorittaa ilman epäonnistumisia.
|
Progressiivinen vastusharjoitusohjelma dialyysikohtaisella kuntolaitteella: 80 % ennustetusta yhden toiston enimmäismäärästä, nostettu paino kasvaa, kun kolme kymmenen toiston sarjaa voidaan suorittaa ilman epäonnistumisia.
|
|
Huijausvertailija: Terveet kontrollit valeliikuntaryhmä
Alavartalon venytysharjoitus helpoimmalla kuntouttavalla Therabandilla
|
Alavartalon venytysharjoitus helpoimmalla kuntouttavalla Therabandilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten poikkileikkausala
Aikaikkuna: Poikkileikkausalan muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Lihaksen poikkileikkausalue (nelipäisten lihasten ryhmä), joka on otettu reisiluun pään yläosan ja reisiluun nivelen väliseltä keskipisteeltä.
|
Poikkileikkausalan muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lihasvoiman muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Bilateral polven ojentaja isometrinen vahvuus.
|
Lihasvoiman muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R& D Ref no: MACDONALD 07/53
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .