Intradialytisk progressiv resistensutbildning för underhållshemodialyspatienter (PRT)
Effekter av progressiv motståndsträning under hemodialys på muskelmängd och funktion hos patienter med kronisk njursjukdom
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av 12 veckors progressiv styrketräning under hemodialys på muskelmängd och fysisk funktion hos patienter med kronisk njursjukdom som får underhållshemodialys.
Det antas, baserat på tidigare litteratur som involverar liknande styrketräningsprotokoll i andra katabola tillstånd, att motståndsträningen kommer att resultera i en signifikant ökning av muskelmängden såväl som en fysisk funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Muskelförtvining är vanligt hos patienter med kronisk njursjukdom och har associerats med minskad förmåga att genomföra dagliga aktiviteter, ökad sjukhusvistelse och därmed minskad livskvalitet.
Vid andra katabola tillstånd, såsom cancer eller reumatoid artrit, är träning en etablerad behandling för att vända muskelförtvining. Det är osäkert om träning har denna effekt i befolkningen med kronisk njursjukdom på grund av ett förändrat hormonsystem som kan förhindra att träningens anabola effekter uppstår. Progressiv motståndsträning, som är träning som är mest effektiv för att framkalla ett anabolt svar, har dock inte genomförts effektivt med hemodialyspatienter.
Därför syftar denna studie till att undersöka om ett tolv veckors intradialytiskt progressivt styrketräningsprogram kommer att ha en effekt på muskelmängd, fysisk funktion och livskvalitet hos patienter som får underhållshemodialys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Storbritannien, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroniska njursjukdomar steg fem som kräver underhållshemodialys.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har fått dialys i mindre än 3 månader;
- Är under 18 år;
- Ha medicinska motsägelser att delta i träningsprogrammen;
- Alla okontrollerade medicinska tillstånd som inte tillåter deltagande i träning;
- Har kända neuromuskulära störningar;
- Har något annat okontrollerat medicinskt tillstånd, inklusive graviditet;
- Är inte självständigt ambulant i 50 m;
- Har fått anabol intervention eller haft katabola tillstånd under de senaste 3 månaderna;
- Ha en pacemaker eller annan olämplig implanterad enhet för magnetisk resonans;
- Är känsliga för värmestress;
- Eller inte kan ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kronisk njursjukdom progressiv motståndsträningsgrupp
Progressivt styrketräningsprogram med hjälp av en dialysspecifik träningsmaskin: 80 % av förväntad maximalt en repetition, viktlyft kommer att öka när tre set med tio repetitioner kan genomföras utan misslyckande.
|
Progressivt styrketräningsprogram med hjälp av en dialysspecifik träningsmaskin: 80 % av förväntad maximalt en repetition, viktlyft kommer att öka när tre set med tio repetitioner kan genomföras utan misslyckande.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Kronisk njursjukdom skenträningsgrupp
Stretchövningar för underkroppen med det enklaste rehabiliteringselastiska Therabandet
|
Stretchövningar för underkroppen med det enklaste rehabiliteringselastiska Therabandet
|
|
Experimentell: Friska kontroller progressiv styrketräning grupp
Progressivt styrketräningsprogram med hjälp av en dialysspecifik träningsmaskin: 80 % av förväntad maximalt en repetition, viktlyft kommer att öka när tre set med tio repetitioner kan genomföras utan misslyckande.
|
Progressivt styrketräningsprogram med hjälp av en dialysspecifik träningsmaskin: 80 % av förväntad maximalt en repetition, viktlyft kommer att öka när tre set med tio repetitioner kan genomföras utan misslyckande.
|
|
Sham Comparator: Friska kontroller bluff träningsgrupp
Stretchövningar för underkroppen med det enklaste rehabiliteringselastiska Therabandet
|
Stretchövningar för underkroppen med det enklaste rehabiliteringselastiska Therabandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltvärsnittsarea
Tidsram: Förändring från baslinjen i tvärsnittsarea vid 12 veckor
|
Muskeltvärsnittsarea (quadriceps-grupp) tagen vid mittpunkten mellan den övre delen av lårbenshuvudet och lårbenskondylen.
|
Förändring från baslinjen i tvärsnittsarea vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjen i muskelstyrka vid 12 veckor
|
Bilateral knäextensor isometrisk styrka.
|
Ändring från baslinjen i muskelstyrka vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R& D Ref no: MACDONALD 07/53
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .