- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01007838
Entrenamiento de resistencia progresiva intradiálisis para pacientes en hemodiálisis de mantenimiento (PRT)
Efectos del Entrenamiento de Resistencia Progresivo Durante Hemodiálisis sobre la Cantidad y Función Muscular en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica
El propósito de este estudio es investigar los efectos de un entrenamiento de resistencia progresivo de 12 semanas durante la hemodiálisis sobre la cantidad de músculos y el funcionamiento físico en pacientes con enfermedad renal crónica que reciben hemodiálisis de mantenimiento.
Se plantea la hipótesis, basada en la literatura previa que involucra protocolos de entrenamiento de fuerza similares en otras condiciones catabólicas, que el entrenamiento de fuerza dará como resultado un aumento significativo en la cantidad de músculo y en la función física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pérdida de masa muscular es común en pacientes con enfermedad renal crónica y se ha asociado con una disminución de la capacidad para completar las actividades de la vida diaria, un aumento de las hospitalizaciones y, por lo tanto, una disminución de la calidad de vida.
En otras condiciones catabólicas, como el cáncer o la artritis reumatoide, el ejercicio es un tratamiento establecido para revertir el desgaste muscular. No está claro si el ejercicio tiene este efecto en la población con enfermedad renal crónica debido a un sistema hormonal alterado que puede evitar que ocurran los efectos anabólicos del ejercicio. Sin embargo, el entrenamiento de resistencia progresivo, que es el ejercicio más efectivo para provocar una respuesta anabólica, no se ha llevado a cabo de manera efectiva con pacientes en hemodiálisis.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar si un programa de entrenamiento de fuerza progresiva intradiálisis de doce semanas tendrá o no un efecto sobre la cantidad de músculo, la función física y la calidad de vida en pacientes que reciben hemodiálisis de mantenimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gwynedd
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Bangor, Gwynedd, Reino Unido, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedades renales crónicas etapa cinco que requieren hemodiálisis de mantenimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han estado recibiendo diálisis por menos de 3 meses;
- Son menores de 18 años;
- Tener contradicciones médicas para participar en los programas de ejercicios;
- Cualquier condición médica no controlada que no permita la participación en el ejercicio;
- Tener trastornos neuromusculares conocidos;
- Tiene cualquier otra condición médica no controlada, incluido el embarazo;
- No deambulan de forma independiente durante 50 m;
- Haber recibido intervención anabólica, o tenido condiciones catabólicas en los últimos 3 meses;
- Tener un marcapasos cardíaco u otro dispositivo implantado inadecuado para resonancia magnética;
- Son vulnerables al estrés por calor;
- O no pueden dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia progresiva para enfermedad renal crónica
Programa de entrenamiento de resistencia progresiva utilizando una máquina de fitness específica para diálisis: 80 % de una repetición máxima prevista, el peso levantado aumentará cuando se puedan completar tres series de diez repeticiones sin fallar.
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Programa de entrenamiento de resistencia progresiva utilizando una máquina de fitness específica para diálisis: 80 % de una repetición máxima prevista, el peso levantado aumentará cuando se puedan completar tres series de diez repeticiones sin fallar.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de ejercicio simulado de enfermedad renal crónica
Ejercicio de estiramiento de la parte inferior del cuerpo con la Theraband elástica de rehabilitación más sencilla
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Ejercicio de estiramiento de la parte inferior del cuerpo con la Theraband elástica de rehabilitación más sencilla
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Experimental: Controles saludables grupo de entrenamiento de resistencia progresiva
Programa de entrenamiento de resistencia progresiva utilizando una máquina de fitness específica para diálisis: 80 % de una repetición máxima prevista, el peso levantado aumentará cuando se puedan completar tres series de diez repeticiones sin fallar.
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Programa de entrenamiento de resistencia progresiva utilizando una máquina de fitness específica para diálisis: 80 % de una repetición máxima prevista, el peso levantado aumentará cuando se puedan completar tres series de diez repeticiones sin fallar.
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Comparador falso: Grupo de ejercicio simulado de controles saludables
Ejercicio de estiramiento de la parte inferior del cuerpo con la Theraband elástica de rehabilitación más sencilla
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Ejercicio de estiramiento de la parte inferior del cuerpo con la Theraband elástica de rehabilitación más sencilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de la sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el área de la sección transversal a las 12 semanas
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Área de la sección transversal del músculo (grupo de cuádriceps) tomada en el punto medio entre la cara superior de la cabeza femoral y el cóndilo femoral.
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Cambio desde el inicio en el área de la sección transversal a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la fuerza muscular a las 12 semanas
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Fuerza isométrica de extensores bilaterales de rodilla.
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Cambio desde el inicio en la fuerza muscular a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R& D Ref no: MACDONALD 07/53
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