Intradialytisk progressiv motstandstrening for vedlikeholdshemodialysepasienter (PRT)
Effekter av progressiv motstandstrening under hemodialyse på muskelmengde og funksjon hos pasienter med kronisk nyresykdom
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en 12 ukers progressiv motstandstrening under hemodialyse på muskelmengde og fysisk funksjon hos pasienter med kronisk nyresykdom som får vedlikeholdshemodialyse.
Det antas, basert på tidligere litteratur som involverer lignende styrketreningsprotokoller i andre katabolske tilstander, at motstandstrening vil resultere i en betydelig økning i muskelmengde samt en fysisk funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskelsvinn er vanlig hos pasienter med kronisk nyresykdom og har vært assosiert med redusert evne til å fullføre dagliglivets aktiviteter, økt sykehusinnleggelse og dermed redusert livskvalitet.
Ved andre katabolske tilstander, som kreft eller revmatoid artritt, er trening en etablert behandling for å reversere muskelsvinn. Det er usikkert om trening har denne effekten i befolkningen med kronisk nyresykdom på grunn av et endret hormonsystem som kan forhindre at de anabole effektene av trening oppstår. Progressiv motstandstrening, som er trening som er mest effektiv for å fremkalle en anabole respons, har imidlertid ikke blitt utført effektivt med hemodialysepasienter.
Derfor har denne studien som mål å undersøke om et tolv ukers intradialytisk progressivt styrketreningsprogram vil ha effekt på muskelmengde, fysisk funksjon og livskvalitet hos pasienter som får vedlikeholdshemodialyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Storbritannia, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske nyresykdommer stadium fem som krever vedlikeholdshemodialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har fått dialyse i mindre enn 3 måneder;
- Er under 18 år;
- Ha medisinske motsetninger for å delta i treningsprogrammene;
- Enhver ukontrollert medisinsk tilstand som ikke tillater deltakelse i trening;
- Har kjente nevro-muskulære lidelser;
- Har noen annen ukontrollert medisinsk tilstand, inkludert graviditet;
- Er ikke selvstendig ambulant i 50 m;
- Har mottatt anabole intervensjoner, eller hatt katabolske tilstander i løpet av de siste 3 månedene;
- Ha en pacemaker eller annen uegnet implantert enhet for magnetisk resonans;
- Er sårbare for varmestress;
- Eller er ute av stand til å gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kronisk nyresykdom progressiv motstandstreningsgruppe
Progressivt motstandstreningsprogram ved bruk av en dialysespesifikk treningsmaskin: 80 % av antatt maks én repetisjon, vektløfting vil økes når tre sett med ti repetisjoner kan fullføres uten feil.
|
Progressivt motstandstreningsprogram ved bruk av en dialysespesifikk treningsmaskin: 80 % av antatt maks én repetisjon, vektløfting vil økes når tre sett med ti repetisjoner kan fullføres uten feil.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Kronisk nyresykdom sham treningsgruppe
Strekkøvelse for underkroppen med den enkleste rehabiliteringselastikken Theraband
|
Strekkøvelse for underkroppen med den enkleste rehabiliteringselastikken Theraband
|
|
Eksperimentell: Healthy kontroller progressiv motstandstrening gruppe
Progressivt motstandstreningsprogram ved bruk av en dialysespesifikk treningsmaskin: 80 % av antatt maks én repetisjon, vektløfting vil økes når tre sett med ti repetisjoner kan fullføres uten feil.
|
Progressivt motstandstreningsprogram ved bruk av en dialysespesifikk treningsmaskin: 80 % av antatt maks én repetisjon, vektløfting vil økes når tre sett med ti repetisjoner kan fullføres uten feil.
|
|
Sham-komparator: Sunn kontroller sham treningsgruppe
Strekkøvelse for underkroppen med den enkleste rehabiliteringselastikken Theraband
|
Strekkøvelse for underkroppen med den enkleste rehabiliteringselastikken Theraband
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltverrsnittsareal
Tidsramme: Endring fra baseline i tverrsnittsareal ved 12 uker
|
Muskeltverrsnittsareal (quadriceps-gruppe) tatt ved midtpunktet mellom øvre del av lårbenshodet og lårbenskondylen.
|
Endring fra baseline i tverrsnittsareal ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline i muskelstyrke ved 12 uker
|
Bilateral kneekstensor isometrisk styrke.
|
Endring fra baseline i muskelstyrke ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R& D Ref no: MACDONALD 07/53
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .