- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01007838
Интрадиализная прогрессивная тренировка сопротивления для пациентов поддерживающего гемодиализа (PRT)
Влияние прогрессивной тренировки с отягощениями во время гемодиализа на количество и функцию мышц у пациентов с хронической болезнью почек
Целью данного исследования является изучение влияния 12-недельной прогрессивной силовой тренировки во время гемодиализа на количество мышц и физическое функционирование у пациентов с хроническим заболеванием почек, получающих поддерживающий гемодиализ.
На основе предыдущей литературы, включающей аналогичные протоколы тренировок с отягощениями в других катаболических состояниях, предполагается, что тренировки с отягощениями приведут к значительному увеличению количества мышц, а также физической функции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Атрофия мышц распространена у пациентов с хроническим заболеванием почек и связана со снижением способности выполнять повседневные действия, увеличением числа госпитализаций и, следовательно, снижением качества жизни.
При других катаболических состояниях, таких как рак или ревматоидный артрит, упражнения являются признанным методом лечения истощения мышц. Неизвестно, оказывают ли упражнения такой эффект на популяцию с хроническим заболеванием почек из-за измененной гормональной системы, которая может предотвратить проявление анаболических эффектов упражнений. Тем не менее, прогрессивная тренировка с отягощениями, которая представляет собой упражнение, которое наиболее эффективно вызывает анаболический ответ, не применялась эффективно у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Таким образом, это исследование направлено на изучение того, повлияет ли 12-недельная интрадиализная прогрессивная программа тренировок с отягощениями на количество мышц, физическую функцию и качество жизни у пациентов, получающих поддерживающий гемодиализ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Соединенное Королевство, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хронические заболевания почек пятой стадии, требующие поддерживающего гемодиализа.
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся на диализе менее 3 месяцев;
- младше 18 лет;
- Имеют медицинские противопоказания для участия в программах упражнений;
- Любое неконтролируемое заболевание, которое не позволяет заниматься физическими упражнениями;
- Известные нервно-мышечные расстройства;
- Наличие любого другого неконтролируемого заболевания, включая беременность;
- Не передвигаются самостоятельно на 50 м;
- Получали анаболические вмешательства или имели катаболические состояния в течение последних 3 месяцев;
- Наличие кардиостимулятора или другого имплантированного устройства, не подходящего для магнитно-резонансной томографии;
- подвержены тепловому стрессу;
- Или не могут дать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа тренировок с отягощениями при хронической болезни почек
Прогрессивная программа тренировок с отягощениями с использованием специального тренажера для диализа: 80 % прогнозируемого максимума на одно повторение, поднимаемый вес будет увеличиваться, когда три подхода по десять повторений могут быть выполнены без отказа.
|
Прогрессивная программа тренировок с отягощениями с использованием специального тренажера для диализа: 80 % прогнозируемого максимума на одно повторение, поднимаемый вес будет увеличиваться, когда три подхода по десять повторений могут быть выполнены без отказа.
Другие имена:
|
Фальшивый компаратор: Группа имитации хронической болезни почек
Упражнение на растяжку нижней части тела с использованием самой простой реабилитационной резинки Theraband
|
Упражнение на растяжку нижней части тела с использованием самой простой реабилитационной резинки Theraband
|
Экспериментальный: Группа Healthy Controls с прогрессивным сопротивлением
Прогрессивная программа тренировок с отягощениями с использованием специального тренажера для диализа: 80 % прогнозируемого максимума на одно повторение, поднимаемый вес будет увеличиваться, когда три подхода по десять повторений могут быть выполнены без отказа.
|
Прогрессивная программа тренировок с отягощениями с использованием специального тренажера для диализа: 80 % прогнозируемого максимума на одно повторение, поднимаемый вес будет увеличиваться, когда три подхода по десять повторений могут быть выполнены без отказа.
|
Фальшивый компаратор: Healthy Controls фиктивная группа упражнений
Упражнение на растяжку нижней части тела с использованием самой простой реабилитационной резинки Theraband
|
Упражнение на растяжку нижней части тела с использованием самой простой реабилитационной резинки Theraband
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Площадь поперечного сечения мышц
Временное ограничение: Изменение площади поперечного сечения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Площадь поперечного сечения мышцы (группа четырехглавой мышцы), полученная в средней точке среза между верхней частью головки бедренной кости и мыщелком бедренной кости.
|
Изменение площади поперечного сечения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Изометрическая сила двухсторонних разгибателей коленного сустава.
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R& D Ref no: MACDONALD 07/53
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .