- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01007838
Intradialytische progressieve weerstandstraining voor onderhoudshemodialysepatiënten (PRT)
Effecten van progressieve weerstandstraining tijdens hemodialyse op spierhoeveelheid en -functie bij patiënten met chronische nierziekte
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een 12 weken durende progressieve weerstandstraining tijdens hemodialyse op spiermassa en fysiek functioneren bij patiënten met chronische nierziekte die onderhoudshemodialyse ondergaan.
Er wordt verondersteld, op basis van eerdere literatuur over vergelijkbare protocollen voor weerstandstraining in andere katabole omstandigheden, dat de weerstandstraining zal resulteren in een significante toename van de spiermassa en een fysieke functie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spierverspilling komt vaak voor bij patiënten met een chronische nierziekte en wordt in verband gebracht met een verminderd vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, meer ziekenhuisopnames en daardoor een verminderde kwaliteit van leven.
Bij andere katabole aandoeningen, zoals kanker of reumatoïde artritis, is lichaamsbeweging een gevestigde behandeling om spierafbraak tegen te gaan. Het is onzeker of lichaamsbeweging dit effect heeft bij de populatie met chronische nierziekte vanwege een veranderd hormoonsysteem dat de anabole effecten van lichaamsbeweging kan voorkomen. Progressieve weerstandstraining, de oefening die het meest effectief is in het opwekken van een anabole respons, is echter niet effectief uitgevoerd bij hemodialysepatiënten.
Daarom heeft deze studie tot doel te onderzoeken of een intradialytisch progressief weerstandstrainingsprogramma van twaalf weken al dan niet een effect zal hebben op de spierkwantiteit, het fysiek functioneren en de kwaliteit van leven bij patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PW
- Renal unit, Ysbyty Gwynedd, North West Wales NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische nierziekten stadium vijf waarvoor onderhoudshemodialyse nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die minder dan 3 maanden gedialyseerd zijn;
- Ben jonger dan 18 jaar;
- Medische bezwaren hebben om deel te nemen aan de beweegprogramma's;
- Elke ongecontroleerde medische aandoening die deelname aan lichaamsbeweging niet toestaat;
- neuromusculaire aandoeningen hebben gekend;
- een andere ongecontroleerde medische aandoening heeft, inclusief zwangerschap;
- 50 m niet zelfstandig ambulant bent;
- Anabole interventie hebben ondergaan of katabole aandoeningen hebben gehad in de afgelopen 3 maanden;
- een pacemaker of een ander ongeschikt geïmplanteerd apparaat voor magnetische resonantie hebben;
- Zijn kwetsbaar voor hittestress;
- Of u kunt geen toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep voor progressieve weerstand bij chronische nierziekte
Progressief weerstandstrainingsprogramma met behulp van een dialyse-specifiek fitnessapparaat: 80% van de voorspelde maximale herhaling van één herhaling, gewichtheffen zal worden verhoogd wanneer drie sets van tien herhalingen zonder falen kunnen worden voltooid.
|
Progressief weerstandstrainingsprogramma met behulp van een dialyse-specifiek fitnessapparaat: 80% van de voorspelde maximale herhaling van één herhaling, gewichtheffen zal worden verhoogd wanneer drie sets van tien herhalingen zonder falen kunnen worden voltooid.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Chronische nierziekte schijnoefengroep
Rekoefening van het onderlichaam met behulp van de gemakkelijkste revalidatie-elastiek Theraband
|
Rekoefening van het onderlichaam met behulp van de gemakkelijkste revalidatie-elastiek Theraband
|
|
Experimenteel: Gezonde controles progressieve weerstandstrainingsgroep
Progressief weerstandstrainingsprogramma met behulp van een dialyse-specifiek fitnessapparaat: 80% van de voorspelde maximale herhaling van één herhaling, gewichtheffen zal worden verhoogd wanneer drie sets van tien herhalingen zonder falen kunnen worden voltooid.
|
Progressief weerstandstrainingsprogramma met behulp van een dialyse-specifiek fitnessapparaat: 80% van de voorspelde maximale herhaling van één herhaling, gewichtheffen zal worden verhoogd wanneer drie sets van tien herhalingen zonder falen kunnen worden voltooid.
|
|
Sham-vergelijker: Gezonde controles sham oefengroep
Rekoefening van het onderlichaam met behulp van de gemakkelijkste revalidatie-elastiek Theraband
|
Rekoefening van het onderlichaam met behulp van de gemakkelijkste revalidatie-elastiek Theraband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierdoorsnedegebied
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dwarsdoorsnede na 12 weken
|
Spierdwarsdoorsnede (quadriceps-groep) genomen op het middelpunt tussen het superieure aspect van de femurkop en de femurcondylus.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dwarsdoorsnede na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in spierkracht na 12 weken
|
Bilaterale knie-extensor isometrische kracht.
|
Verandering ten opzichte van baseline in spierkracht na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R& D Ref no: MACDONALD 07/53
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .