トラスツズマブを投与されている乳癌女性の副作用を軽減するリシノプリルまたは Coreg CR®
2021年3月29日 更新者：University of South Florida
トラスツズマブ (Herceptin®) による (Neo) 補助化学療法を受けている乳がん患者の心毒性を軽減するためのリシノプリルと Coreg CR® の第 II 相プラセボ対照試験
根拠: Lisinopril または Coreg CR® は、トラスツズマブによる副作用の軽減に役立つ可能性があります。 トラスツズマブによる副作用の軽減において、リシノプリルまたは Coreg CR® がプラセボよりも効果的かどうかはまだわかっていません。
目的: この第 II 相試験では、リシノプリルと Coreg CR® が、トラスツズマブを投与されている HER2 陽性乳がん患者の副作用を軽減する上で、プラセボと比較してどの程度効果があるかを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- この研究の主な目的は、リシノプリルまたは Coreg CR® の投与が、プラセボと比較して、HER2 陽性乳房のアジュバント療法または術前アジュバント療法を受けている患者において、LVEF によって測定されるトラスツズマブ誘発心毒性の発生率を低下させるかどうかを判断することです。癌。
セカンダリ
- 活性剤にランダム化された被験者は、心筋症によるトラスツズマブ治療の中断が少ないかどうかを判断する。
- アントラサイクリン患者コホートと非アントラサイクリン患者コホートで治療効果が一貫しているかどうかを判断する
- 研究介入中の治療グループ間で HRQL の変化を比較する
- 心筋症の予防に対する長期的な効果と、治験薬のいずれかまたは両方のHRQLへの影響を評価する
- トラスツズマブによる心毒性の同定におけるトロポニン I と BNP の予測値を比較する
概要: これは多施設研究です。 患者は、アントラサイクリンを含む化学療法に従って階層化されます (はい vs いいえ)。 患者は 3 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
- アーム I: 患者は経口リシノプリルを 1 日 1 回投与されます。
- アーム II: 患者は 1 日 1 回、Coreg CR® を経口投与されます。
- Arm III: 患者は経口プラセボを 1 日 1 回投与されます。
すべての群において、試験治療はトラスツズマブの初回投与から開始し、最大 52 週間またはトラスツズマブ療法の終了まで継続します。
生活の質は、ベースライン時、52 週目 (またはトラスツズマブ療法の終了時)、および 18 か月と 24 か月 (またはトラスツズマブの完了後 6 か月と 12 か月) に EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されます。
研究治療の完了後、患者は3、6、9、および12か月で追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
468
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- Todd Cancer Institute at Long Beach Memorial Medical Center
-
Sylmar、California、アメリカ、91342
- Olive View - UCLA Medical Center Foundation
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rose Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80204
- St. Anthony Central Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80222
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80110
- Swedish Medical Center
-
Greeley、Colorado、アメリカ、80631
- North Colorado Medical Center
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80539
- McKee Medical Center
-
Parker、Colorado、アメリカ、80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Florida
-
Jupiter、Florida、アメリカ、33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Illinois
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60631
- Resurrection Medical Center
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana、Illinois、アメリカ、62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
La Grange、Illinois、アメリカ、60525
- La Grange Memorial Hospital
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
River Forest、Illinois、アメリカ、60305
- West Suburban Center for Cancer Care
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、アメリカ、47403
- Bloomington Hospital Regional Cancer Institute
-
Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart、Indiana、アメリカ、46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
- Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
- St. Francis Hospital Cancer Care Services
-
Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte、Indiana、アメリカ、46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545-1470
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Plymouth、Indiana、アメリカ、46563
- Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
-
Richmond、Indiana、アメリカ、47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
Westville、Indiana、アメリカ、46391
- Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
- Covenant Cancer Treatment Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Portland、Maine、アメリカ、04101
- Mercy Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
- Suburban Hospital
-
-
Massachusetts
-
Plymouth、Massachusetts、アメリカ、02360
- Jordan Hospital Club Cancer Center
-
-
Michigan
-
Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Bay City、Michigan、アメリカ、48708
- Bay Regional Medical Center
-
Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint、Michigan、アメリカ、48532
- Singh and Arora Hematology Oncology, PC
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lapeer、Michigan、アメリカ、48446
- Great Lakes Cancer Institute - Lapeer Campus
-
Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
- Clemens Regional Medical Center
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
- Mercy General Health Partners
-
Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
- Northern Michigan Hospital
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
- Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
-
-
Missouri
-
Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
- Central Care Cancer Center
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Southeast Cancer Center
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Saint Luke's Hospital
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Freeman Cancer Institute
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405-5309
- Big Sky Oncology
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula、Montana、アメリカ、59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Kearney、Nebraska、アメリカ、68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
- Foundation Medical Partners
-
Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
- Oncology Center at St. Joseph Hospital
-
-
New Jersey
-
Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
- Dizzy Gillespie Cancer Institute at Englewood Hospital and Medical Center
-
Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- UMDNJ University Hospital
-
Vineland、New Jersey、アメリカ、08360
- Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- Lovelace Medical Center - Downtown
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87110
- Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
-
-
New York
-
Cooperstown、New York、アメリカ、13326
- Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
-
Glens Falls、New York、アメリカ、12801
- Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
-
Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Nalitt Cancer Institute at Staten Island University Hospital
-
-
North Carolina
-
Henderson、North Carolina、アメリカ、28792
- Park Ridge Health
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron、Ohio、アメリカ、44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Canton、Ohio、アメリカ、44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45420
- CCOP - Dayton
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Wayne Hospital
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、アメリカ、45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia、Ohio、アメリカ、45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、アメリカ、73071
- Cancer Care Associates - Norman
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Cancer Care Associates - Mercy Campus
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Geisinger Hazleton Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
-
Phoenixville、Pennsylvania、アメリカ、19460
- Cancer Center at Phoenixville Hospital
-
Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
South Carolina
-
Beaufort、South Carolina、アメリカ、29902
- Keyserling Cancer Center at Beaufort Memorial Hospital
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
- St. Francis Hospital
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29651
- Gibbs Cancer Center - Pelham
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
- Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Janesville、Wisconsin、アメリカ、53547
- Mercy Regional Cancer Center
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
- D.N. Greenwald Center
-
Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- HER2陽性乳がんと診断された18歳以上の男女
- -ネオアジュバントまたはアジュバントトラスツズマブ（ハーセプチン®）療法を受ける予定（アントラサイクリンを含むレジメンは許可されています）。 化学療法と一緒に Herceptin® を投与されている患者は、適格性の精密検査が許可されています。 タキサンは許可されています。 トラスツズマブ (Herceptin®) 療法は、一次化学療法と同時またはその後に行うことができます。 ペルツズマブは、トラスツズマブと併用することができます。
- -MUGAスキャンまたは心エコー図による左室駆出率（LVEF）≥50％
- -トラスツズマブを含む化学療法レジメンの投与に十分な腎機能。
- 座位収縮期血圧 > 90 mmHg
- 脈拍は毎分60回以上
- 妊娠していない、または授乳中ではない
- -性的に活発な出産の可能性のある女性患者は、研究を開始する前に妊娠検査が陰性でなければなりません
- 男性と女性の両方が、研究中に効果的な避妊を進んで使用する必要があります。 催奇形性は、アクティブな治験薬の両方について文書化されています
- カプセルを飲み込むことができる
除外基準:
- 転移性疾患の患者
- この化学療法レジメン前のトラスツズマブまたはアントラサイクリンによる前治療
- -アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤、ロサルタン、β遮断薬、ジゴキシンなどのアンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）による現在の治療
- 既知の心臓病歴：心不全、心筋梗塞、放射線誘発性心機能障害
- -ACE阻害剤またはβ遮断薬のいずれかに対する既知のアレルギー
- 気管支喘息または関連する気管支痙攣状態の病歴
- 遺伝性または特発性の血管性浮腫
- 薬物または他の原因に対する重度の過敏症反応の病歴、すなわちハチ刺され
- このプロトコルは、他の調査研究に参加している患者を除外するものではありません。 地域の IRB ガイドラインを参照してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アーム I リシノプリル
患者は経口リシノプリルを 1 日 1 回投与されます。
|
経口投与
他の名前：
|
|
実験的：アーム II コアグ CR®
患者は 1 日 1 回、Coreg CR® を経口投与されます。
|
経口投与
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：アーム III プラセボ
患者は、経口プラセボを 1 日 1 回投与されます。
|
経口投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
52週間の治療後にトラスツズマブによって誘発される心毒性のある参加者の数
時間枠：2年
|
左心室駆出率（LVEF）の保存によって測定される、52週間の治療後のトラスツズマブ誘発性心毒性の発生率の減少。
心毒性を経験した患者の数。
|
2年
|
|
LVEF の参加者数が 50% 未満に減少
時間枠：2年
|
左室駆出率 (LVEF) が 50% 未満に低下した参加者の数
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トラスツズマブ治療中断患者数
時間枠：2年
|
測定値は、何らかの理由でトラスツズマブを中断した患者の数を示します
|
2年
|
|
ベースラインと 52 週の間の生活の質の変化
時間枠：52週
|
がん患者の生活の質を測定する生活の質に関するアンケート調査 (EORTC-QLQ-C30) の研究と治療のための北欧組織によって評価された生活の質の変化。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
アンケートは、ベースライン時と 52 週目に実施されました。
|
52週
|
|
ベースラインから 750 日で無心生存した参加者の数
時間枠：2年
|
ベースラインから750日で心毒性のない生存期間を持つ参加者の数
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Maya Guglin, MD, PhD、University of South Florida
- スタディチェア：Pamela N. Munster, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月29日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCUSF 0806
- 5U10CA081920-11 (米国 NIH グラント/契約)
- SCUSF-0806 (その他の識別子：SunCoast CCOP Research Base)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。