赖诺普利或 Coreg CR® 减少接受曲妥珠单抗治疗的乳腺癌女性的副作用
2021年3月29日 更新者：University of South Florida
赖诺普利和 Coreg CR® 用于降低接受曲妥珠单抗 (Herceptin®) (赫赛汀®) (Neo) 辅助化疗的乳腺癌患者心脏毒性的 II 期安慰剂对照试验
理由：赖诺普利或 Coreg CR® 可能有助于减少曲妥珠单抗引起的副作用。 目前尚不清楚赖诺普利或 Coreg CR® 在减少曲妥珠单抗引起的副作用方面是否比安慰剂更有效。
目的：这项 II 期试验正在研究赖诺普利和 Coreg CR®，以了解它们与安慰剂相比在减少接受曲妥珠单抗治疗的 HER2 阳性乳腺癌患者的副作用方面的效果如何。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 本研究的主要目的是确定在接受 HER2 阳性乳腺癌辅助或新辅助治疗的患者中，与安慰剂相比，赖诺普利或 Coreg CR® 的给药是否会降低曲妥珠单抗诱导的心脏毒性的发生率（通过 LVEF 测量）癌症。
中学
- 确定随机分配至活性药物的受试者是否较少因心肌病而中断曲妥珠单抗治疗。
- 确定治疗效果在蒽环类和非蒽环类患者队列中是否一致
- 比较研究干预期间治疗组之间 HRQL 的变化
- 评估一种或两种研究药物对预防心肌病的长期影响以及对 HRQL 的影响
- 比较肌钙蛋白 I 和 BNP 在鉴定曲妥珠单抗引起的心脏毒性中的预测价值
大纲：这是一项多中心研究。 根据包含蒽环类药物的化疗对患者进行分层（是与否）。 患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。
- 第 I 组：患者每天口服一次赖诺普利。
- 第二组：患者每天接受一次口服 Coreg CR®。
- 第三组：患者每天接受一次口服安慰剂。
在所有组中，研究治疗从第一剂曲妥珠单抗开始，持续长达 52 周或直至曲妥珠单抗治疗结束。
在基线、52 周（或曲妥珠单抗治疗结束时）以及 18 和 24 个月（或完成曲妥珠单抗治疗后 6 和 12 个月）时，使用 EORTC QLQ-C30 问卷评估生活质量。
完成研究治疗后，患者将在第 3、6、9 和 12 个月时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
468
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Long Beach、California、美国、90806
- Todd Cancer Institute at Long Beach Memorial Medical Center
-
Sylmar、California、美国、91342
- Olive View - UCLA Medical Center Foundation
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder、Colorado、美国、80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver、Colorado、美国、80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver、Colorado、美国、80220
- Rose Medical Center
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver、Colorado、美国、80204
- St. Anthony Central Hospital
-
Denver、Colorado、美国、80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver、Colorado、美国、80222
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Englewood、Colorado、美国、80110
- Swedish Medical Center
-
Greeley、Colorado、美国、80631
- North Colorado Medical Center
-
Littleton、Colorado、美国、80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree、Colorado、美国、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont、Colorado、美国、80501
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland、Colorado、美国、80539
- McKee Medical Center
-
Parker、Colorado、美国、80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo、Colorado、美国、81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Florida
-
Jupiter、Florida、美国、33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Lakeland、Florida、美国、33805
- Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
-
Miami Beach、Florida、美国、33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
Savannah、Georgia、美国、31405
- Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Illinois
-
Bloomington、Illinois、美国、61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Canton、Illinois、美国、61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Carthage、Illinois、美国、62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago、Illinois、美国、60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
Chicago、Illinois、美国、60631
- Resurrection Medical Center
-
Decatur、Illinois、美国、62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Eureka、Illinois、美国、61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Galesburg、Illinois、美国、61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana、Illinois、美国、62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee、Illinois、美国、61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
La Grange、Illinois、美国、60525
- La Grange Memorial Hospital
-
Macomb、Illinois、美国、61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Monmouth、Illinois、美国、61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Mount Vernon、Illinois、美国、62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Normal、Illinois、美国、61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Oak Lawn、Illinois、美国、60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Ottawa、Illinois、美国、61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin、Illinois、美国、61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria、Illinois、美国、61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peru、Illinois、美国、61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Princeton、Illinois、美国、61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
River Forest、Illinois、美国、60305
- West Suburban Center for Cancer Care
-
Springfield、Illinois、美国、62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、美国、47403
- Bloomington Hospital Regional Cancer Institute
-
Elkhart、Indiana、美国、46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart、Indiana、美国、46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Elkhart、Indiana、美国、46514
- Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
-
Indianapolis、Indiana、美国、46237
- St. Francis Hospital Cancer Care Services
-
Kokomo、Indiana、美国、46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte、Indiana、美国、46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Mishawaka、Indiana、美国、46545-1470
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
Mishawaka、Indiana、美国、46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Plymouth、Indiana、美国、46563
- Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
-
Richmond、Indiana、美国、47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
South Bend、Indiana、美国、46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend、Indiana、美国、46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
Westville、Indiana、美国、46391
- Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Clive、Iowa、美国、50325
- Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines、Iowa、美国、50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Waterloo、Iowa、美国、50702
- Covenant Cancer Treatment Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04101
- Mercy Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Bethesda、Maryland、美国、20814
- Suburban Hospital
-
-
Massachusetts
-
Plymouth、Massachusetts、美国、02360
- Jordan Hospital Club Cancer Center
-
-
Michigan
-
Battle Creek、Michigan、美国、49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Bay City、Michigan、美国、48708
- Bay Regional Medical Center
-
Big Rapids、Michigan、美国、49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit、Michigan、美国、48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint、Michigan、美国、48532
- Singh and Arora Hematology Oncology, PC
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lapeer、Michigan、美国、48446
- Great Lakes Cancer Institute - Lapeer Campus
-
Mount Clemens、Michigan、美国、48043
- Clemens Regional Medical Center
-
Muskegon、Michigan、美国、49444
- Mercy General Health Partners
-
Petoskey、Michigan、美国、49770
- Northern Michigan Hospital
-
Saint Joseph、Michigan、美国、49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph、Michigan、美国、49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Southfield、Michigan、美国、48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Traverse City、Michigan、美国、49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Burnsville、Minnesota、美国、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley、Minnesota、美国、55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson、Minnesota、美国、55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood、Minnesota、美国、55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
Robbinsdale、Minnesota、美国、55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55102
- United Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Shakopee、Minnesota、美国、55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、美国、55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia、Minnesota、美国、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、美国、56201
- Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、美国、55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
-
-
Missouri
-
Bolivar、Missouri、美国、65613
- Central Care Cancer Center
-
Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
- Southeast Cancer Center
-
Chesterfield、Missouri、美国、63017
- Saint Luke's Hospital
-
Jefferson City、Missouri、美国、65109
- Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin、Missouri、美国、64804
- Freeman Cancer Institute
-
Saint Louis、Missouri、美国、63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings、Montana、美国、59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Billings、Montana、美国、59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Bozeman、Montana、美国、59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Great Falls、Montana、美国、59405-5309
- Big Sky Oncology
-
Great Falls、Montana、美国、59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Kalispell、Montana、美国、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula、Montana、美国、59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Kearney、Nebraska、美国、68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Nashua、New Hampshire、美国、03060
- Foundation Medical Partners
-
Nashua、New Hampshire、美国、03060
- Oncology Center at St. Joseph Hospital
-
-
New Jersey
-
Englewood、New Jersey、美国、07631
- Dizzy Gillespie Cancer Institute at Englewood Hospital and Medical Center
-
Long Branch、New Jersey、美国、07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Newark、New Jersey、美国、07103
- UMDNJ University Hospital
-
Vineland、New Jersey、美国、08360
- Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- Lovelace Medical Center - Downtown
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87110
- Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
-
-
New York
-
Cooperstown、New York、美国、13326
- Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
-
Glens Falls、New York、美国、12801
- Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
-
Staten Island、New York、美国、10305
- Nalitt Cancer Institute at Staten Island University Hospital
-
-
North Carolina
-
Henderson、North Carolina、美国、28792
- Park Ridge Health
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron、Ohio、美国、44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Canton、Ohio、美国、44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton、Ohio、美国、45420
- CCOP - Dayton
-
Findlay、Ohio、美国、45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin、Ohio、美国、45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville、Ohio、美国、45331
- Wayne Hospital
-
Kettering、Ohio、美国、45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Troy、Ohio、美国、45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、美国、45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia、Ohio、美国、45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、美国、73071
- Cancer Care Associates - Norman
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- Cancer Care Associates - Mercy Campus
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
- Geisinger Hazleton Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
-
Phoenixville、Pennsylvania、美国、19460
- Cancer Center at Phoenixville Hospital
-
Sayre、Pennsylvania、美国、18840
- Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
-
State College、Pennsylvania、美国、16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
South Carolina
-
Beaufort、South Carolina、美国、29902
- Keyserling Cancer Center at Beaufort Memorial Hospital
-
Greenville、South Carolina、美国、29601
- St. Francis Hospital
-
Greer、South Carolina、美国、29651
- Gibbs Cancer Center - Pelham
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22901
- Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Janesville、Wisconsin、美国、53547
- Mercy Regional Cancer Center
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
- D.N. Greenwald Center
-
Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Waukesha、Wisconsin、美国、53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- ≥ 18 岁被诊断患有 HER2 阳性乳腺癌的男性和女性
- 计划接受新辅助或辅助曲妥珠单抗 (Herceptin®) 治疗（允许使用含蒽环类药物的方案）。 接受 Herceptin® 和化疗的患者被允许进行资格检查。 允许使用紫杉烷。 曲妥珠单抗 (Herceptin®) 治疗可以在初次化疗的同时或之后进行。 帕妥珠单抗可与曲妥珠单抗联合使用。
- MUGA 扫描或超声心动图显示左心室射血分数 (LVEF) ≥ 50%
- 给予含有曲妥珠单抗的化疗方案的足够肾功能。
- 坐位收缩压 > 90 mm Hg
- 脉搏 ≥ 60 次/分钟
- 未怀孕或哺乳
- 有生育能力且性活跃的女性患者在开始研究前必须进行阴性妊娠试验
- 男性和女性都必须愿意在研究期间使用有效的避孕措施。 两种活性研究药物均有致畸性记录
- 可以吞服胶囊
排除标准：
- 转移性疾病患者
- 在该化疗方案之前使用曲妥珠单抗或蒽环类药物进行过治疗
- 目前使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 进行治疗，例如氯沙坦、β-受体阻滞剂或地高辛
- 已知心脏病史：心力衰竭、心肌梗塞、辐射引起的心功能不全
- 已知对 ACE 抑制剂或 β 受体阻滞剂过敏
- 支气管哮喘或相关支气管痉挛病史
- 遗传性或特发性血管性水肿
- 对药物或其他原因（如蜜蜂蜇伤）的严重超敏反应史
- 该方案不排除参与其他研究的患者。 请参阅当地的 IRB 指南。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 I 赖诺普利
患者每天口服一次赖诺普利。
|
口头给予
其他名称：
|
|
实验性的：Arm II Coreg CR®
患者每天接受一次口服 Coreg CR®。
|
口头给予
其他名称：
|
|
安慰剂比较：第三组安慰剂
患者每天接受一次口服安慰剂。
|
口头给予
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗 52 周后出现曲妥珠单抗引起的心脏毒性的参与者人数
大体时间：2年
|
通过保留左心室射血分数 (LVEF) 来衡量，治疗 52 周后曲妥珠单抗引起的心脏毒性发生率降低。
发生心脏毒性的患者人数。
|
2年
|
|
LVEF 减少至 <50% 的参与者人数
大体时间：2年
|
左心室射血分数 (LVEF) 降至 <50% 的参与者人数
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
曲妥珠单抗疗程中断的患者人数
大体时间：2年
|
测量表明因任何原因中断曲妥珠单抗治疗的患者人数
|
2年
|
|
基线和 52 周之间的生活质量变化
大体时间：52周
|
北欧癌症研究与治疗组织生活质量问卷 (EORTC-QLQ-C30) 评估的生活质量变化，该问卷衡量癌症患者的生活质量。
分数越高表示生活质量越高。
分数范围是 0-100。
调查问卷在基线和 52 周时进行。
|
52周
|
|
基线后 750 天无心脏毒性生存的参与者人数
大体时间：2年
|
基线后 750 天无心脏毒性存活的参与者人数
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Maya Guglin, MD, PhD、University of South Florida
- 学习椅：Pamela N. Munster, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月6日
首次发布 (估计)
2009年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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其他研究编号
- SCUSF 0806
- 5U10CA081920-11 (美国 NIH 拨款/合同)
- SCUSF-0806 (其他标识符：SunCoast CCOP Research Base)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.