脊髄損傷における慢性疼痛と脳活動
慢性疼痛の皮質調節
調査の概要
詳細な説明
最初の研究訪問中に、被験者は身体検査と脳活動を測定する脳波検査(EEG)を受けます。 研究スタッフは、脳の活動を測定するセンサーを備えた帽子を頭にかぶせます。 感電の危険はありません。 キャップ内のセンサーに加えて、2 つのクリップが耳に装着されます。 EEG 活動は 20 分間収集されます。10 分間目を開けてから、10 分間目を閉じます。
その後、追加の研究訪問が行われ、5つの異なる手順(ニューロフィードバック、自己催眠、2レベルの経頭蓋直流刺激、瞑想)が行われます。 すべての被験者は 5 つの手順すべてを受け、各手順は 20 分間行われます。
自己催眠トレーニング: リラクゼーションと痛みに対する考え方の変化を目的とした音声録音 (ヘッドフォン経由) から口頭での提案が与えられます。
瞑想: セッション全体を通して、単一の単語 (「one」) に集中するように求められます。
ニューロフィードバック トレーニング: この手順では、頭皮に 3 つのセンサー、各耳たぶに 1 つずつセンサーが配置されます。 センサーを頭皮に置く際には、少量の電極ペーストが使用されます。 感電の危険はありません。 脳波に対応する画像がコンピューター画面上に表示されます。 コンピューター上の画像を変えることで脳波を変える方法を学びます。
電気刺激 (2 つの異なるレベル): この手順は、微弱な電流による脳の直接刺激で構成されます。 2 つの処置セッションでは、刺激の特性が異なります。 2 つの電極が頭皮に配置され、ゴム製ストラップで固定されます。 tDCS 手順は実験的であると考えられており、現在 FDA によって承認されていませんが、脊髄損傷において同じレベルの電流で以前に研究されています。
各処置の前後に、上記と同様の 10 分間の EEG 評価を完了します。 最後の施術セッションは、催眠術に対するあなたの反応性を判断するための 20 分間の評価で終了します。 各処置の訪問には最大 3 時間かかる場合があります。 約2ヶ月間で合計6回の研修が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- University of Washington
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脊髄損傷と診断される
- 18歳以上
- 日々の痛み
- 受傷後少なくとも12か月
- 英語を読んで話し、理解する
除外基準:
- 発作障害または非規範的な脳活動の病歴
- 外傷性脳損傷または重大な頭蓋骨欠陥の存在
- 中等度から重度の認知障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ニューロフィードバック、tDCS(2レベル)、自己催眠、瞑想
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催眠トレーニング: 音声録音からの口頭による提案 (ヘッドフォン経由)。
瞑想: セッション全体で 1 つの単語 (「one」) に集中します。
ニューロフィードバック トレーニング: 2 つの電極が頭皮に配置され、1 つの電極が頭にクリップされます。
感電の危険はありません。
他の名前:
微弱な電流で脳を直接刺激します。
感電の危険はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各研究手順後の現在の痛みの強さが主要評価項目となります。この痛みの強さは、各介入後の EEG (脳波) 評価中に 0 ~ 10 の数値評価スケールを使用して評価されます。
時間枠:現在の痛みの強さと、「過去 5 分間」の痛みの強さの平均、最悪、最小の評価が、各 EEG (脳波) 評価中に 5 分ごとに取得されます。
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現在の痛みの強さと、「過去 5 分間」の痛みの強さの平均、最悪、最小の評価が、各 EEG (脳波) 評価中に 5 分ごとに取得されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究手順により、EEG (脳波) の評価が変化します。
時間枠:手順後の EEG (脳波) 評価は、各研究手順の直後に完了します。
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具体的には、これらの手順は、2 つの制御条件のいずれかに比べて、アルファ [7 ~ 12 Hz] 帯域幅アクティビティの相対的な増加とベータ (14 ~ 33 Hz) 帯域幅アクティビティの相対的な減少を引き起こします。
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手順後の EEG (脳波) 評価は、各研究手順の直後に完了します。
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これらの処置に関連して観察される EEG (脳波) 帯域幅活動の変化は、痛みの強さの減少を媒介します。
時間枠:各処置後に完了した EEG (脳波図) の変化は、経験される痛みの軽減の程度に関係します。
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各処置後に完了した EEG (脳波図) の変化は、経験される痛みの軽減の程度に関係します。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mark P. Jensen, PhD、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。