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척수 손상에서 만성 통증과 뇌 활동

2013년 1월 14일 업데이트: Mark Jensen, University of Washington

만성 통증의 피질 조절

이 연구는 5가지 다른 절차를 비교하여 통증과 뇌 활동에 미치는 영향을 확인합니다. 절차에는 뉴로피드백, 자기 최면 훈련, 명상 및 두 가지 수준의 경두개 직류 자극(tDCS)이 포함됩니다. 피험자들은 그들의 시간에 대해 보상을 받을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

첫 번째 연구 방문 동안 피험자는 신체 검사와 뇌 활동을 측정하는 뇌파도(EEG)를 받게 됩니다. 연구원은 뇌 활동을 측정하는 센서가 있는 모자를 머리에 씌울 것입니다. 감전의 위험이 없습니다. 캡의 센서 외에도 두 개의 클립이 귀에 부착됩니다. EEG 활동은 20분 동안 수집됩니다. 10분 동안 눈을 뜨고 10분 동안 눈을 감습니다.

5가지 다른 절차(뉴로피드백, 자기 최면, 두 가지 수준의 경두개 직류 자극 및 명상)를 수행할 추가 연구 방문이 뒤따를 것입니다. 모든 피험자는 5가지 시술을 모두 받게 되며 각 시술은 20분 동안 진행됩니다.

자기 최면 훈련: 고통에 대한 생각의 이완과 변화를 위해 오디오 녹음(헤드폰을 통해)에서 구두 제안을 받게 됩니다.

명상: 전체 세션 동안 한 단어("하나")에 집중하라는 요청을 받게 됩니다.

뉴로피드백 훈련: 이 절차 동안 3개의 센서를 두피에, 각 귓불에 하나씩 배치합니다. 두피에 센서를 배치할 때 소량의 전극 페이스트가 사용됩니다. 감전의 위험이 없습니다. 뇌파에 해당하는 이미지를 컴퓨터 화면에서 볼 수 있습니다. 컴퓨터의 이미지를 변경하여 뇌파를 변경하는 방법을 배웁니다.

전기 자극(두 가지 다른 수준): 이 절차는 약한 전류로 뇌를 직접 자극하는 것으로 구성됩니다. 두 절차 세션은 자극의 특성이 다릅니다. 두 개의 전극을 두피에 놓고 고무 끈으로 고정합니다. tDCS 절차는 실험적인 것으로 간주되며 현재 FDA에 의해 승인되지 않았지만 이전에 동일한 수준의 척수 손상에서 연구되었습니다.

각 절차 전후에 위에서 설명한 것과 유사한 10분간의 EEG 평가를 완료합니다. 마지막 절차 세션은 최면에 얼마나 반응하는지 결정하기 위한 20분 평가로 끝납니다. 각 절차 방문은 최대 3시간까지 지속될 수 있습니다. 약 2개월 동안 총 6회의 연구 방문이 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피험자는 주치의가 추천하거나 모집 전단지 또는 브로셔를 본 후 등록할 수 있습니다. 피험자는 주 조사관이 수행한 이전 조사 연구와 주 조사관이 유지 관리하는 데이터 레지스트리에서 모집됩니다. 이 연구에서 모집된 개인은 주로 재활 클리닉에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 척수 손상 진단
  • 18세 이상
  • 매일의 고통
  • 부상 후 최소 12개월
  • 영어를 읽고 이해하기

제외 기준:

  • 발작 장애 또는 비정상적 뇌 활동의 병력
  • 외상성 뇌 손상 또는 중대한 두개골 결함의 존재
  • 중등도에서 중증의 인지 장애를 보임

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뉴로피드백, tDCS(2단계), 자기최면, 명상
최면 훈련: 오디오 녹음의 구두 제안(헤드폰을 통해).
명상: 전체 세션 동안 한 단어("하나")에 집중합니다.
뉴로피드백 훈련: 두 개의 전극을 두피에 배치하고 한 개의 전극을 머리에 고정합니다. 감전의 위험이 없습니다.
다른 이름들:
  • 바이오피드백
약한 전류를 사용하여 뇌를 직접 자극합니다. 감전의 위험이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 연구 절차 후 현재 통증 강도가 주요 결과 측정이 될 것입니다. 이 통증 강도는 각 개입 후 EEG(뇌파도) 평가 중에 0 - 10 수치 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: "지난 5분 동안" 현재 및 평균, 최악 및 최소 통증 강도의 등급은 각 EEG(뇌파도) 평가 동안 5분마다 획득됩니다.
"지난 5분 동안" 현재 및 평균, 최악 및 최소 통증 강도의 등급은 각 EEG(뇌파도) 평가 동안 5분마다 획득됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 절차에 따라 EEG(뇌파도) 평가가 변경됩니다.
기간: 절차 후 EEG(뇌파도) 평가는 각 연구 절차 직후에 완료됩니다.
특히 이러한 절차는 알파[7-12Hz] 대역폭 활동의 더 큰 상대적 증가와 베타(14-33Hz) 대역폭 활동의 더 큰 상대적 감소를 유도한 다음 두 제어 조건 중 하나를 유도합니다.
절차 후 EEG(뇌파도) 평가는 각 연구 절차 직후에 완료됩니다.
이러한 절차와 관련된 EEG(뇌파도) 대역폭 활동에서 관찰된 변화는 통증 강도의 감소를 중재할 것입니다.
기간: 각 절차 후 완료된 EEG(뇌파도)의 변화는 경험한 통증 완화의 양과 관련이 있습니다.
각 절차 후 완료된 EEG(뇌파도)의 변화는 경험한 통증 완화의 양과 관련이 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark P. Jensen, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36127-B
  • 1R21HD058049-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

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