Krooninen kipu ja aivojen toiminta selkäydinvamman yhteydessä
Kroonisen kivun kortikaalinen modulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen opintovierailun aikana koehenkilöt saavat fyysisen kokeen ja aivotoimintaa mittaavan elektroenkefalogrammin (EEG). Tutkimushenkilöstö laittaa päähäsi korkin, jossa on anturit, jotka mittaavat aivotoimintaasi. Sähköiskun vaaraa ei ole. Korvassa olevien antureiden lisäksi korvillesi laitetaan kaksi klipsiä. EEG-aktiivisuutta kerätään 20 minuutin ajan: silmäsi ovat auki kymmenen minuuttia ja sitten silmäsi kiinni kymmenen minuutin ajan.
Seuraavia opintovierailuja, joissa suoritamme viisi erilaista toimenpidettä (neurofeedback, itsehypnoosi, kaksitasoinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja meditaatio). Kaikki koehenkilöt saavat kaikki viisi toimenpidettä ja jokainen toimenpide suoritetaan 20 minuuttia.
Itsehypnoosikoulutus: Sinulle annetaan sanallisia ehdotuksia äänitallenteesta (kuulokkeiden kautta) rentoutumiseen ja muutoksiin tapasi ajatella kipua.
Meditaatio: Sinua pyydetään keskittymään yhteen sanaan ("yhteen") koko istunnon ajan.
Neurofeedback-harjoittelu: Tämän toimenpiteen aikana kolme anturia asetetaan päänahkaan ja yksi kumpaankin korvalehteen. Pieni määrä elektrodipastaa käytetään, kun anturi asetetaan päänahallesi. Sähköiskun vaaraa ei ole. Voit nähdä tietokoneen näytöllä kuvia, jotka vastaavat aivoaaltojasi. Opit muuttamaan aivoaaltojasi muuttamalla tietokoneen kuvia.
Sähköstimulaatio (kaksi eri tasoa): Tämä toimenpide koostuu aivojen suorasta stimulaatiosta heikolla sähkövirralla. Nämä kaksi toimenpidekertaa eroavat toisistaan stimulaation ominaisuuksien suhteen. Kaksi elektrodia asetetaan päänahkaan ja kiinnitetään kumihihnalla. tDCS-menettelyä pidetään kokeellisena, eikä FDA ole tällä hetkellä hyväksynyt sitä, mutta sitä on tutkittu aiemmin samalla virtatasolla selkäydinvaurioissa.
Ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen suoritamme 10 minuutin EEG-arvioinnin, joka vastaa yllä kuvattua. Viimeinen toimenpideistunto päättyy 20 minuutin arviointiin, jolla määritetään, kuinka herkkä olet hypnoosiin. Jokainen toimenpidekäynti voi kestää enintään kolme tuntia. Opintovierailuja tulee yhteensä 6 kpl noin 2 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu selkäydinvamma
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Päivittäinen kipu
- Ainakin 12 kuukautta loukkaantumisesta
- Lue puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kohtaushäiriö tai ei-normatiivinen aivotoiminta
- Traumaattisen aivovaurion tai merkittävien kallovaurioiden esiintyminen
- Osoittaa kohtalaista tai vaikeaa kognitiivista vajaatoimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neurofeedback, tDCS (2 tasoa), itsehypnoosi, meditaatio
|
Hypnoosikoulutus: Sanallisia ehdotuksia äänitallenteesta (kuulokkeiden kautta).
Meditaatio: keskity yhteen sanaan ("yhteen") koko istunnon ajan.
Neurofeedback-koulutus: Kaksi elektrodia asetetaan päänahkaan ja yksi elektrodi leikataan päähän.
Sähköiskun vaaraa ei ole.
Muut nimet:
Aivojen suora stimulointi heikkoa sähkövirtaa käyttämällä.
Sähköiskun vaaraa ei ole.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nykyinen kivun voimakkuus jokaisen tutkimustoimenpiteen jälkeen on ensisijainen tulosmitta. Tämä kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä 0–10 numeerista arviointiasteikkoa EEG-arvioinnin (elektroenkefalogrammi) aikana jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Arviot nykyisestä ja keskimääräisestä, pahimmasta ja vähiten kivun voimakkuudesta "viimeisten viiden minuutin aikana" saadaan 5 minuutin välein jokaisen EEG-arvioinnin (elektroenkefalogrammi) aikana.
|
Arviot nykyisestä ja keskimääräisestä, pahimmasta ja vähiten kivun voimakkuudesta "viimeisten viiden minuutin aikana" saadaan 5 minuutin välein jokaisen EEG-arvioinnin (elektroenkefalogrammi) aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusmenettelyt johtavat muutoksiin EEG-arvioinnissa (elektroenkefalogrammi).
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen EEG (elektroenkefalogrammi) -arviointi suoritetaan heti jokaisen tutkimustoimenpiteen jälkeen
|
Erityisesti nämä menettelyt indusoivat suurempia suhteellisia lisäyksiä alfa [7-12 Hz] kaistanleveyden aktiivisuudessa ja suurempia suhteellisia laskuja beeta- (14-33 Hz) kaistanleveysaktiivisuudessa, sitten jompikumpi kahdesta kontrolliolosuhteista.
|
Toimenpiteen jälkeinen EEG (elektroenkefalogrammi) -arviointi suoritetaan heti jokaisen tutkimustoimenpiteen jälkeen
|
|
Näihin toimenpiteisiin liittyvät havaitut muutokset EEG:n (elektroenkefalogrammin) kaistanleveyden aktiivisuudessa välittävät kivun voimakkuuden vähenemistä.
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen jälkeen tehdyt muutokset EEG:ssä (elektroenkefalogrammi) liittyvät koetun kivunlievityksen määrään.
|
Jokaisen toimenpiteen jälkeen tehdyt muutokset EEG:ssä (elektroenkefalogrammi) liittyvät koetun kivunlievityksen määrään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark P. Jensen, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36127-B
- 1R21HD058049-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .