Douleur chronique et activité cérébrale chez les blessés médullaires
Modulation corticale de la douleur chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la première visite d'étude, les sujets recevront un examen physique et un électroencéphalogramme (EEG), qui mesure l'activité cérébrale. Le personnel de recherche mettra sur votre tête une casquette munie de capteurs qui mesurent votre activité cérébrale. Il n'y a aucun risque de choc électrique. En plus des capteurs dans le capuchon, deux clips seront mis sur vos oreilles. L'activité EEG sera collectée pendant 20 minutes : vous aurez les yeux ouverts pendant dix minutes, puis les yeux fermés pendant dix minutes.
Des visites d'étude supplémentaires suivront où nous effectuerons cinq procédures différentes (neurofeedback, auto-hypnose, deux niveaux de stimulation transcrânienne à courant continu et méditation). Tous les sujets recevront les cinq procédures et chaque procédure sera menée pendant 20 minutes.
Formation à l'auto-hypnose : vous recevrez des suggestions verbales à partir d'un enregistrement audio (via des écouteurs) pour la relaxation et les changements dans votre façon de penser à la douleur.
Méditation : il vous sera demandé de vous concentrer sur un seul mot (« un ») pendant toute la session.
Entraînement au Neurofeedback : Au cours de cette procédure, trois capteurs seront placés sur votre cuir chevelu et un sur chaque lobe de l'oreille. Une petite quantité de pâte d'électrode sera utilisée lors du placement du capteur sur votre cuir chevelu. Il n'y a aucun risque de choc électrique. Vous pourrez voir des images sur un écran d'ordinateur qui correspondent à vos ondes cérébrales. Vous apprendrez à changer vos ondes cérébrales en changeant les images sur l'ordinateur.
Stimulation électrique (deux niveaux différents) : Cette procédure consiste en une stimulation directe du cerveau par un faible courant électrique. Les deux séances de procédure différeront dans les caractéristiques de la stimulation. Deux électrodes seront placées sur votre cuir chevelu et sécurisées par une sangle en caoutchouc. La procédure tDCS est considérée comme expérimentale et n'est pas actuellement approuvée par la FDA, mais a déjà été étudiée, au même niveau de courant, dans les lésions de la moelle épinière.
Avant et après chaque procédure, nous effectuerons une évaluation EEG de 10 minutes similaire à ce qui est décrit ci-dessus. La séance de procédure finale se terminera par une évaluation de 20 minutes pour déterminer votre réactivité à l'hypnose. Chaque visite de procédure peut durer jusqu'à trois heures. Il y aura un total de 6 visites d'étude sur environ 2 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une lésion de la moelle épinière
- 18 ans ou plus
- Douleur quotidienne
- Au moins 12 mois depuis la blessure
- Lire parler et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble convulsif ou d'activité cérébrale non normative
- Présence d'une lésion cérébrale traumatique ou d'importantes malformations crâniennes
- Présenter une déficience cognitive modérée à sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Neurofeedback, tDCS (2 niveaux), Auto-hypnose, Méditation
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Formation à l'hypnose : suggestions verbales à partir d'un enregistrement audio (via des écouteurs).
Méditation : concentrez-vous sur un seul mot ("un") pendant toute la séance.
Formation Neurofeedback : Deux électrodes seront placées sur votre cuir chevelu et une électrode clipsée sur votre tête.
Il n'y a aucun risque de choc électrique.
Autres noms:
Stimulation directe du cerveau en utilisant un courant électrique faible.
Il n'y a aucun risque de choc électrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'intensité de la douleur actuelle après chaque procédure d'étude sera la principale mesure de résultat. Cette intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 lors de l'évaluation EEG (électroencéphalogramme) après chaque intervention.
Délai: Les évaluations de l'intensité de la douleur actuelle et moyenne, la pire et la plus faible "au cours des cinq dernières minutes" seront obtenues toutes les 5 minutes lors de chacune des évaluations EEG (électroencéphalogramme)
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Les évaluations de l'intensité de la douleur actuelle et moyenne, la pire et la plus faible "au cours des cinq dernières minutes" seront obtenues toutes les 5 minutes lors de chacune des évaluations EEG (électroencéphalogramme)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les procédures d'étude entraîneront des changements dans l'évaluation EEG (électroencéphalogramme).
Délai: L'évaluation EEG (électroencéphalogramme) post-procédure est effectuée juste après chaque procédure d'étude
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Plus précisément, ces procédures induiront des augmentations relatives plus importantes de l'activité de la bande passante alpha [7-12 Hz] et des diminutions relatives plus importantes de l'activité de la bande passante bêta (14-33 Hz), puis l'une ou l'autre des deux conditions de contrôle.
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L'évaluation EEG (électroencéphalogramme) post-procédure est effectuée juste après chaque procédure d'étude
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Les changements observés dans l'activité de la bande passante de l'EEG (électroencéphalogramme) associés à ces procédures médieront les diminutions de l'intensité de la douleur.
Délai: Les modifications de l'EEG (électroencéphalogramme) effectuées après chaque procédure seront liées à la quantité de soulagement de la douleur ressentie.
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Les modifications de l'EEG (électroencéphalogramme) effectuées après chaque procédure seront liées à la quantité de soulagement de la douleur ressentie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark P. Jensen, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36127-B
- 1R21HD058049-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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