急性脳卒中後の上肢リハビリテーションにおけるFolrexの有効性
2010年3月4日 更新者：Catalysis SL
この研究の目的は、Folrex が 4 週間の治療中にプラセボと比較して、脳卒中後の上肢の運動回復を改善できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Fugl-Meyerスコアによる上肢の運動回復の定期的な測定は、開始時、5日目、および月に行われます。
各値を比較して、患者のグループが改善するかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Havana
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Havana City、Havana、キューバ
- Salvador Allende Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -24時間未満の急性脳卒中の患者。
- -NIHSSスケールで4までの障害のある患者。
- 家族のサポート。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 十分に制御されていない別の疾患の存在。
- 認知症患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
このグループでは、上肢の早期リハビリテーションにプラセボ クリームを使用します。
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プラセボ クリーム、上肢の早期リハビリ中、毎日のリハビリ前
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実験的：フォレックス
このグループでは、上肢の早期リハビリテーションにFolrexクリームを使用します
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フォルレックス クリーム、上肢の早期リハビリテーション、毎日のリハビリテーション前
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer スコアによる上肢の運動回復の定期的な測定は、開始時、5 日目、および 1 か月目 (4 週間) に行われます。
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バーセル指数
時間枠：4週間
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4週間
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国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月4日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。