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Folrex 在急性卒中后上肢康复中的疗效

2010年3月4日 更新者：Catalysis SL
该研究的目的是评估在 4 周的治疗期间，与安慰剂相比，Folrex 是否可以改善中风后上肢的运动恢复。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

上肢运动恢复的定期测量，通过 Fugl-Meyer 评分，将在开始时、第五天和每月进行。 将比较每个值以评估患者组是否改善。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 古巴
    • Havana
      • Havana City、Havana、古巴
        • Salvador Allende Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • < 24 小时的急性中风患者。
  • NIHSS 量表损伤达 4 级的患者。
  • 家庭支持。
  • 知情同意。

排除标准：

  • 存在未得到很好控制的另一种疾病。
  • 痴呆症患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
在这个小组中，我们将在上肢的早期康复中使用安慰剂霜
药品：安慰剂
安慰剂霜，在上肢的早期康复中，在日常康复之前
实验性的：福莱克斯
在这个小组中，我们将在上肢的早期康复中使用 Folrex 霜
药品：福莱克斯
Folrex 霜，在上肢的早期康复中，在日常康复之前

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 Fugl-Meyer 评分定期测量上肢的运动恢复，将在开始、第五天和一个月（4 周）时进行。
大体时间：4周
4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
巴氏指数
大体时间：4周
4周
美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
大体时间：4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Catalysis SL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月17日

首次发布 (估计)

2009年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月4日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAT-0915-CU

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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