Eficacia de Folrex en la rehabilitación de la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular agudo
4 de marzo de 2010 actualizado por: Catalysis SL
El propósito del estudio es evaluar si Folrex podría mejorar la recuperación motora de la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular en comparación con el placebo durante 4 semanas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las medidas periódicas de la recuperación motora, de la extremidad superior, por puntuación de Fugl-Meyer, se realizarán al inicio, al quinto día y al mes.
Cada valor se comparará para evaluar si los grupos de pacientes mejoran.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Havana
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Havana City, Havana, Cuba
- Salvador Allende Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus agudo < 24 horas.
- Pacientes con deterioro hasta 4 en la escala NIHSS.
- Apoyo familiar.
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de otra enfermedad no bien controlada.
- Paciente con demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
En este grupo utilizaremos crema Placebo, en las rehabilitaciones tempranas en la extremidad superior
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Crema placebo, en las rehabilitaciones tempranas en la extremidad superior, antes de la rehabilitación diaria
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Experimental: Folrex
En este grupo utilizaremos crema Folrex, en las rehabilitaciones tempranas en la extremidad superior
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Folrex crema, en las primeras rehabilitaciones en la extremidad superior, antes de la rehabilitación diaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Las medidas periódicas de la recuperación motora, de la extremidad superior, por puntuación de Fugl-Meyer, se realizarán al inicio, al quinto día y al mes (4 semanas).
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAT-0915-CU
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