Eficácia do Folrex na Reabilitação do Extremo Superior após AVC Agudo
4 de março de 2010 atualizado por: Catalysis SL
O objetivo do estudo é avaliar se o Folrex poderia melhorar a recuperação motora da extremidade superior após o AVC em comparação com o placebo durante 4 semanas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas periódicas da recuperação motora, do membro superior, pelo escore de Fugl-Meyer, serão feitas no início, no quinto dia e no mês.
Cada valor será comparado para avaliar se os grupos de pacientes melhoraram.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Cuba
- Salvador Allende Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC agudo < 24 horas.
- Pacientes com comprometimento até 4 na escala NIHSS.
- Apoio da família.
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Presença de outra doença mal controlada.
- Paciente com demência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Neste grupo iremos utilizar o creme Placebo, nas reabilitações precoces do membro superior
|
Creme placebo, nas primeiras reabilitações na extremidade superior, antes da reabilitação diária
|
|
Experimental: Folrex
Neste grupo iremos utilizar creme Folrex, nas reabilitações precoces na extremidade superior
|
Creme Folrex, nas primeiras reabilitações na extremidade superior, antes da reabilitação diária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medidas periódicas da recuperação motora, do membro superior, pelo escore de Fugl-Meyer, serão feitas no início, no quinto dia e no mês (4 semanas).
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de Barthel
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAT-0915-CU
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