Skuteczność Folrexu w rehabilitacji kończyn górnych po ostrym udarze mózgu
4 marca 2010 zaktualizowane przez: Catalysis SL
Celem badania jest ocena, czy Folrex może poprawić regenerację ruchową kończyny górnej po udarze w porównaniu z placebo w ciągu 4 tygodni leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Okresowe pomiary regeneracji ruchowej kończyny górnej według skali Fugla-Meyera będą wykonywane na początku, piątego dnia i co miesiąc.
Każda wartość zostanie porównana, aby ocenić, czy grupy pacjentów uległy poprawie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Kuba
- Salvador Allende Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym udarem < 24 godzin.
- Pacjenci z upośledzeniem do 4 w skali NIHSS.
- Wsparcie rodziny.
- Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innej choroby, która nie jest dobrze kontrolowana.
- Pacjent z demencją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
W tej grupie będziemy stosować krem Placebo we wczesnej rehabilitacji kończyny górnej
|
Krem placebo, we wczesnej rehabilitacji kończyny górnej, przed codzienną rehabilitacją
|
|
Eksperymentalny: Folreks
W tej grupie będziemy stosować krem Folrex, we wczesnej rehabilitacji kończyny górnej
|
Folrex krem, we wczesnej rehabilitacji kończyny górnej, przed codzienną rehabilitacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Okresowe pomiary regeneracji ruchowej kończyny górnej według skali Fugla-Meyera będą wykonywane na początku, w piątym dniu iw miesiącu (4 tygodnie).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAT-0915-CU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .