Efficacia di Folrex nella riabilitazione dell'arto superiore dopo ictus acuto
4 marzo 2010 aggiornato da: Catalysis SL
Lo scopo dello studio è valutare se Folrex potrebbe migliorare il recupero motorio dell'arto superiore dopo l'ictus rispetto al placebo durante 4 settimane di trattamento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Misurazioni periodiche del recupero motorio, dell'arto superiore, mediante punteggio Fugl-Meyer, verranno effettuate all'inizio, al quinto giorno e al mese.
Ogni valore sarà confrontato per valutare se i gruppi di pazienti migliorano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Havana
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Havana City, Havana, Cuba
- Salvador Allende Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus acuto < 24 ore.
- Pazienti con menomazione fino a 4 sulla scala NIHSS.
- Supporto familiare.
- Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di un'altra malattia non ben controllata.
- Paziente con demenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
In questo gruppo utilizzeremo la crema Placebo, nelle prime riabilitazioni dell'arto superiore
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Crema placebo, nelle prime riabilitazioni dell'arto superiore, prima della riabilitazione quotidiana
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Sperimentale: Folex
In questo gruppo utilizzeremo la crema Folrex, nelle prime riabilitazioni dell'arto superiore
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Crema Folrex, nelle prime riabilitazioni dell'arto superiore, prima della riabilitazione quotidiana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazioni periodiche del recupero motorio, dell'arto superiore, mediante punteggio Fugl-Meyer, verranno effettuate all'inizio, al quinto giorno e al mese (4 settimane).
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di Barthel
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAT-0915-CU
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