Wirksamkeit von Folrex bei der Rehabilitation der oberen Extremität nach akutem Schlaganfall
4. März 2010 aktualisiert von: Catalysis SL
Der Zweck der Studie besteht darin, zu bewerten, ob Folrex die motorische Erholung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall im Vergleich zu Placebo während einer 4-wöchigen Behandlung verbessern könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Periodische Messungen der motorischen Erholung, der oberen Extremität, nach Fugl-Meyer-Score, werden zu Beginn, am fünften Tag und im Monat durchgeführt.
Jeder Wert wird verglichen, um zu beurteilen, ob sich die Patientengruppen verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Kuba
- Salvador Allende Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Schlaganfall < 24 Stunden.
- Patienten mit einer Beeinträchtigung von bis zu 4 auf der NIHSS-Skala.
- Familien Unterstützung.
- Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer anderen Krankheit, die nicht gut kontrolliert wird.
- Patient mit Demenz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
In dieser Gruppe werden wir Placebo-Creme in der Frührehabilitation der oberen Extremität verwenden
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Placebo-Creme, in der Frührehabilitation der oberen Extremität, vor der täglichen Rehabilitation
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Experimental: Folrex
In dieser Gruppe werden wir Folrex-Creme in der Frührehabilitation der oberen Extremität verwenden
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Folrex-Creme, in der Frührehabilitation der oberen Extremität, vor der täglichen Rehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Periodische Messungen der motorischen Erholung der oberen Extremität anhand des Fugl-Meyer-Scores werden zu Beginn, am fünften Tag und im Monat (4 Wochen) durchgeführt.
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Barthel-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health (NIHSS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAT-0915-CU
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