Efficacité du Folrex dans la rééducation du membre supérieur après un AVC aigu
4 mars 2010 mis à jour par: Catalysis SL
Le but de l'étude est d'évaluer si Folrex, pourrait améliorer la récupération motrice du membre supérieur après un AVC par rapport au placebo pendant 4 semaines de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesures périodiques de la récupération motrice, du membre supérieur, par score de Fugl-Meyer, cela se fera au début, au cinquième jour et au mois.
Chaque valeur sera comparée pour évaluer si les groupes de patients s'améliorent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Havana
-
Havana City, Havana, Cuba
- Salvador Allende Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC aigu < 24 heures.
- Patients présentant une déficience jusqu'à 4 sur l'échelle NIHSS.
- Soutien familial.
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une autre maladie mal contrôlée.
- Patient atteint de démence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Dans ce groupe, nous utiliserons la crème Placebo, dans les premières réhabilitations du membre supérieur
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Crème placebo, dans les premières rééducations du membre supérieur, avant la rééducation quotidienne
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Expérimental: Forex
Dans ce groupe, nous utiliserons la crème Folrex, dans les premières réhabilitations du membre supérieur
|
Crème Forex, dans les premières rééducations du membre supérieur, avant la rééducation quotidienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures périodiques de la récupération motrice, du membre supérieur, par score de Fugl-Meyer, cela se fera au début, au cinquième jour et au mois (4 semaines).
Délai: 4 semaines
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4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de Barthel
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Échelle des AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2009
Première publication (Estimation)
18 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAT-0915-CU
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